[发明专利]一种含有助溶剂的紫杉烷类药物溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种紫杉烷类药物溶液，其特征在于，含有紫杉烷类药物，助溶剂，溶剂。

2.权利要求1所述的紫杉烷类药物溶液，其特征在于各组分的配比为：

紫杉烷类药物  1-8％(克/毫升)

助溶剂        0.01-2％(克/毫升)

其余为溶剂和必要时加入的其它药物载体。

3.权利要求2所述的紫杉烷类药物溶液，其特征在于各组分的配比为：

紫杉烷类药物  1-6％(克/毫升)

助溶剂        0.05-1％(克/毫升)

其余为溶剂和必要时加入的其它药物载体。

4.权利要求1～3任意一项所述的紫杉烷类药物溶液，所述紫杉烷类药物为紫杉醇或多西紫杉醇。

5.权利要求1～3任意一项所述的紫杉烷类药物溶液，所述的助溶剂为乳酸。

6.权利要求1～3任意一项所述的紫杉烷类药物溶液，所述的溶剂选自聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙二醇、甘油、无水乙醇、注射用水中的一种或一种以上的混合物；或者，聚乙二醇400。

7.权利要求1-6任意一项所述的紫杉烷类药物溶液的制备方法，其特征在于将紫杉烷类药物和助溶剂在溶剂中溶解，必要时加入其它药物载体。

8.权利要求7所述的制备方法，其特征在于包括如下步骤：称取紫杉醇或多西紫杉醇与助溶剂至适量的注射用溶剂中，在50-100℃下加热搅拌或剪切溶解，然后用注射用溶剂定容至全量；加入重量体积百分含量为0.01％-3％克/毫升的针用活性炭，在25-100℃的加热温度下吸附15-120分钟，然后过滤、分装、封口、消毒，即得。

9.一种紫杉烷类药物组合物，由权利要求1～6任意一项所述的紫杉烷类药物溶液和乳剂两部分药剂配制而成，所述的配制是按体积比为1∶10-100的比例将紫杉烷类药物溶液和乳剂混合。

10.一种药物组合包装，其特征在于，由权利要求1～6任意一项所述的紫杉烷类药物溶液和乳剂组合包装而成，两种药剂分别装载在容器中，分立放置，组合包装在一起。