[发明专利]一种猪脑蛋白水解物的生产工艺

说明书

技术领域

本发明属于生化原料药的生产工艺。

背景技术

脑蛋白水解物是用健康猪大脑经脱脂、酶水解而成的口服用原料药，主要成分是多种低分子活性肽类物质和多种氨基酸的混合物。对于治疗脑功能性疾病效果显著。猪脑蛋白水解物现有生产工艺如下：新鲜猪大脑去除包膜血迹等，匀浆，加入4倍体积的丙酮脱脂，分离得到沉淀，向沉淀中加等量乙醚洗涤脱脂1小时，再经过滤、真空干燥得脱脂脑粉；脱脂脑粉用水溶解后，依次用胃蛋白酶、胰酶水解，水解液煮沸后离心、过滤，所得上清液经减压浓缩和喷雾干燥后得到产品。其中的个别环节存在一些不足，如脱脂环节采用二次脱脂，操作繁琐；水解环节所加酶为价格较高的商品酶，导致生产成本的居高不下。

发明内容

本发明的目的是提供一种工艺相对简化、降低成本、保证产品质量的猪脑蛋白水解物的生产工艺。

实现本发明的步骤如下：

(1)向去除包膜的新鲜健康的猪大脑匀浆所得物中加入脱脂剂，搅拌脱脂4-6小时后抽滤，所得滤渣经干燥得脱脂脑粉；

(2)向步骤(1)中所述的脱脂脑粉中加入0.1mol/L的氯化钙溶液和水解促进剂，用盐酸调节pH值为7.0-8.5，在35-40℃下水解7-10小时后，在100℃下加热10分钟，冷却至室温后抽滤，将所得滤液减压浓缩，再将所得浓缩液喷雾干燥得产品。

步骤(1)中所述脱脂剂为丙酮和正丁醇的混合物，其中丙酮和正丁醇的体积比为1∶1-4。

步骤(1)中所述的新鲜健康的猪大脑匀浆所得物与脱脂剂的体积比为：1∶2-5。

步骤(2)中所述的氯化钙溶液的用量为7-9升/千克脱脂脑粉。

步骤(2)中所述的水解促进剂为新鲜健康的猪胰脏和新鲜菠萝皮匀浆后所得混合物，其中新鲜健康的猪胰脏和新鲜菠萝皮质量比为9∶1。

步骤(2)中所述的水解促进剂用量为0.1-0.3升/千克脱脂脑粉。

本发明的另一优选技术方案为：

一种猪脑蛋白水解物的生产工艺，其特征在于：

(1)向去除包膜的新鲜健康的猪大脑匀浆所得物中加入脱脂剂，所述新鲜健康的猪大脑匀浆所得物与脱脂剂的体积比为：1∶2-5，搅拌脱脂4-6小时后抽滤，所得滤渣经干燥得脱脂脑粉，所述脱脂剂为丙酮和正丁醇的混合物，所述脱脂剂中的丙酮和正丁醇的体积比为1∶1-4；

(2)向步骤(1)中所述的脱脂脑粉中加入0.1mol/L的氯化钙溶液和水解促进剂，所述氯化钙溶液的用量为7-9升/千克脱脂脑粉，所述水解促进剂的用量为0.1-0.3升/千克脱脂脑粉，用盐酸调节pH值为7.0-8.5，在35-40℃下水解7-10小时后，在100℃下煮沸10分钟，冷却至室温后抽滤，将所得滤液减压浓缩，再将所得浓缩液喷雾干燥得产品，所述的水解促进剂为新鲜健康的猪胰脏和新鲜菠萝皮匀浆后所得混合物，所述水解促进剂中新鲜健康的猪胰脏和新鲜菠萝皮质量比为9∶1。

本发明与现有技术相比具有如下优点：

1、改变现行二次脱脂法为双脱脂剂一次脱脂法，提高脱脂率，进而增强水解程度，简化工艺环节，降低生产成本。

2、选用成本很低的新鲜健康的猪胰脏和新鲜菠萝皮匀浆后所得混合物替代高价的水解用商品酶，大大降低酶解环节生产成本。

具体实施

实施例1

取9份质量的去除脂肪和结缔组织的新鲜健康猪胰脏加入1份质量的洗净去污后的新鲜菠萝皮，匀浆，冷藏备用；

取去除表面粘膜和血渍的新鲜健康的猪大脑100kg，匀浆后加入丙酮和正丁醇各100L，搅拌脱脂4小时后抽滤，所得滤渣在50℃真空干燥后得脱脂脑粉83.2kg，加入0.1mol/L的氯化钙溶液600L，用0.5mol/L的HCl调节pH值至7.5，再加入预先制备好的新鲜健康猪胰脏和新鲜菠萝皮匀浆后混合物16L，在35℃下搅拌水解8小时，水解结束后煮沸10分钟，冷却至室温后抽滤，将所得滤液减压浓缩，再将所得浓缩液在50℃喷雾干燥得到猪脑蛋白水解物51.2kg，总氮含量8.8％，氨基氮含量4.1％，产品质量达到国家药品标准(编号WS1-XG-130-2002)。

实施例2

取9份质量的去除脂肪和结缔组织的新鲜健康猪胰脏加入1份质量的洗净去污后的新鲜菠萝皮，匀浆，冷藏备用；

取去除表面粘膜和血渍的新鲜健康的猪大脑80kg，匀浆后加入丙酮40L和正丁醇120L，搅拌脱脂6小时后抽滤，所得滤渣在50℃真空干燥得到脱脂脑粉58.0kg.加入0.1mol/L的氯化钙溶液450L，用0.5mol/L的HCl调节pH值至7.5，再加入预先制备好的新鲜健康猪胰脏和新鲜菠萝皮匀浆后混合物10L，在37℃下搅拌水解10小时，水解结束后煮沸10分钟，冷却至室温后抽滤，将所得滤液减压浓缩，再将所得浓缩液在50℃喷雾干燥得到猪脑蛋白水解物33.1kg，总氮含量3.0％，氨基氮含量1.3％，产品质量达到国家药品标准(编号WS1-XG-130-2002)。