[发明专利]生血康口服液及其制备方法

说明书

(一)技术领域

本发明涉及的是一种中药制剂，本发明也涉及一种中药制剂的制备方法。具有生血功能的中药制剂及其制备方法。

(二)背景技术

恶性肿瘤治疗的主要手段为放、化疗，但在放、化疗过程中常可引起白细胞减少、放射性炎症等毒副反应从而影响放、化疗的进行，甚至危及生命，为减少这些毒副反应，尤其是白细胞减少症而问世的药物西药有：核苷酸、鲨肝醇、利血生、肌苷等，中药有：贞芪扶正冲剂、芪枣冲剂、生白宝等。这些药物对缓解白细胞减少，减轻放化疗的毒副反应都有一定作用，但临床应用不太理想。

(三)发明内容

本发明的目的在于提供一种药物的生物利用度高且吸收快、服用方便，疗效显著的生血康口服液。本发明的目的还在于提供一种能有效地提高药物的生物利用度和吸收速度，提高疗效的生血康口服液的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

本发明的生血康口服液的配方为：

重量比为黄芪    300-400g

红参            100-200g

五味子          50-150g

当归            100-150g

白芍            100-200g

茯苓            150-200g

猪苓            100-200g

鸡血藤          100-300g

何首乌          100-200g

山茱萸          100-200g

枸杞子          100-200g

女贞子        100-200g

白花蛇舌草    100-200g

茜草          100-200g

虎杖          100-200g

陈皮          100-150g

半夏          100-200g

大枣          200-300g

蔗糖          100-150g

苯甲酸        2-3g。

本发明的生血康口服液的制备方法为：

取处方量的当归、五味子、陈皮三味加5-10倍量水蒸馏，收集蒸馏液，再重蒸馏得重蒸馏液；

取处方量的红参加5-8倍量体积比为60％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液；

将上述蒸馏后的药渣和红参药渣与其它原料药合并，加8-12倍水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至80℃的相对密度1.18-1.22，自然冷却，加乙醇使含醇量达50％-60％，搅匀，静置48小时，滤过，滤液与红参乙醇提取液合并，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.18-1.22的清膏，加1倍量水，搅匀，静置24小时，滤过，滤液与重蒸馏液合并，加处方量蔗糖和苯甲酸，加水至全量，离心，分装，灭菌，灯检，包装。

本发明的生血康口服液通过临床实践证明对放化疗安全有效，具有生物利用度高、吸收快、服用方便等特点。是一个用于治疗恶性肿瘤经放、化疗引起的白细胞与红细胞减少的药物，由黄芪、红参、五味子、当归等18味中药组成。由于该产品由18味中药组成，药性复杂，已有的中药生产方法对有效成分的提取率不高，生产出的产品的性能不能满足要求。

本发明具有以下特点：

1、所得到的产品能升高红细胞，又能升高白细胞，是国内独创的纯中药制剂。

2、所得到的产品不仅为肿瘤患者经放、化疗治疗而导致的机体损伤起到了很好的保护作用，同时对体弱多病及贫血患者起到了很好的治疗作用。

3、完善了产业化工艺研究，该产品由18味中药组成，药性复杂，我们针对特殊药物进行了特殊处理，并采取了离心技术除渣，即保留了有效成分，又除去了杂质，使产品有效成份提取率达到最大化，极大提高了产品质量。

4、从源头上控制产品质量，依据药典进行了严格的检验。

本发明为一种纯中药制剂，用于补气生血，健脾益肾，化阏解毒。主治恶性肿瘤放化疗引起的白细胞与红细胞减少，属于气血两虚兼脾肾虚损，热毒未清，症见面色苍白，神疲乏力，头晕耳鸣，食欲不振，腰膝酸软，恶心呕吐，口渴喜饮等症候者。

本发明的效果通过如下试验得以验证：

半成品检验：含量：黄芪以黄芪甲苷计每支2.8mg，pH4.5

灭菌后：含量：黄芪以黄芪甲苷计每支2.6mg，pH4.3

(四)具体实施方式

下面举例对本发明做更详细地描述：

实施例1