[发明专利]一种右泛醇输液制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种右泛醇输液制剂，其特征在于：包含有效治疗量的右泛醇、PH为4～6的缓冲溶液和渗透压调节剂。

2.根据权利要求1所述的一种右泛醇输液制剂，其特征在于：缓冲溶液选自醋酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、酒石酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液中的一种或二者以上的组合。

3.根据权利要求1所述的一种右泛醇输液制剂，其特征在于：渗透压调节剂选自氯化钠(钾)、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、乳酸钠、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或二者以上的组合。

4.根据权利要求1、2、3所述的任意一种右泛醇输液制剂，其特征在于：右泛醇的浓度是1～30mg/ml。

5.如权利要求1所述的一种右泛醇输液的制备方法，其特征在于：配制PH为4～6的缓冲溶液，用渗透压调节剂调节成等渗溶液，将处方量的右泛醇加入至等渗溶液。

6.根据权利要求5所述的一种右泛醇输液的制备方法，其特征在于：称取适量的醋酸和醋酸钠，加入适量注射用水，首先配成pH值为4～6的醋酸-醋酸钠缓冲液，搅拌下加入适量等渗调节剂，制成渗透压在人体正常生理范围(280～315mOsmol/kg)内的等渗液，称取处方量的右泛醇，加入上述溶液至总量的80％，搅拌至完全溶解。

7.根据权利要求5或6所述的一种右泛醇输液的制备方法，其特征在于：

(1)将药液脱炭加入体积重量比为0.01～0.30％w/v的针用活性炭，室温下搅拌15～30min，滤过脱炭；

(2)检测：根据滤液含量测定结果，补加注射用水，使浓度达到1～30mg/ml；

(3)滤过：将上述药液经微孔滤膜过滤除菌；

(4)灌封：调整灌装机，将药液灌装于100ml的输液瓶中，封口；

(5)灭菌：经121℃热压灭菌8～20min。