[发明专利]一种治疗帕金森氏病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别是涉及到一种治疗帕金森氏病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

帕金森氏病(PD)又称为震颤麻痹，是一种影响患者活动能力的中枢神经系统慢性疾病，多发生于中老年以上的人群，也是四大常见的神经障碍性疾病之一，本病早期主要表现包括静止性震颤、肌强直、行动缓慢、动作起动困难和姿势异常等。静止性震颤即患者的手或臂不受控制地发抖，在休息时出现或情绪紧张时加重；其它早期症状包括开始活动时感到困难，其后双臂和双腿经常震颤，上肢不能作精细动作，乃致日常生活不能自理，如穿衣、脱鞋、洗漱都感到困难。运动迟缓、肌强直、姿势障碍是病情主要症状。因此帕金森病常伴有抑郁、焦虑、肢体酸痛不适、便秘、多汗、流涎等。帕金森病的病情因人而异，刚开始可能只有身体某一边(左侧或右侧)受到影响，不久后，身体两侧都会出现症状。一般而言，病情会随着时间的推移而有所改变，不同时期会有不同的症状出现，而且病情会越来越严重。普遍认为多种因素参于其中，遗传因素可使患病易感性增加，遗传因素与环境因素及衰老等因素的相互作用下，通过机体代谢异常、细胞凋亡加快、免疫异常等机制导致黑质多巴胺功能神经元大量变性、丢失而发病，而从诊断检测发现来看，除了肢体病症外，帕金森氏患者的脑细胞中普遍缺乏多巴胺，一些研究证明，是因为患者脑内参与多巴胺代谢的一些酶过多，导致多巴胺代谢失衡，浓度减少。人们发现单胺氧化酶在多巴胺代谢过程中起重要作用，单胺氧化酶在生物体内普遍存在，但当表达这种酶的基因由于受到外界有毒物质(比如过氧化铝中毒)的诱导或者内部代谢失调的信号指导，这种酶将过来表达，结果是使细胞内本来正常的多巴胺浓度急剧降低，将多巴胺分解为高香草酸，同时伴有自由基H₂O₂生成，对神经细胞产生毒性作用，并能活化1-甲基-4苯基1，2，3，6-四氢嘧啶(MPIP)，而MPIP是一种能诱导帕金森的化学物质，因此抑制MAOB的活性，可以阻断多巴胺的降解，减少氧自由基的生成，同时阻断MPIP转化为MPP+，抑制多巴胺氧化代谢过程中产生的过氧化物，从而延缓黑质细胞死亡的过程，延缓PD的进程。同时由于抑制了多巴胺的降解，增加了脑内多巴胺的浓度，具有改善帕金森病症状的作用。

对于治疗帕金森氏病，普遍偏重于对脑细胞补充多巴胺，但由于没有清除患者自身存在的身体组织或者细胞机能性损伤，因此必然导致患者对药物的依赖，以及对药物产生抗性。近年来的研究所发现的单胺氧化酶抑制剂的作用，使得治疗帕金森有了更深一层的进步，离病原更近了一步，并且人们发现红曲中富含有单胺氧化酶抑制剂，因此以红曲的主要成分的 药物在市场上出现，虽然能够缓解症状，并延缓病情的发展速度，但仍然没有从根本上清除患者的病因，中医认为，本病主要病变脏腑在肾、脾、肝三脏。因“肾主骨，生髓，上荣于脑”，肾虚则脑髓不足，反应迟钝，动作徐缓；“脾主肌肉”，为气血生化之源，脾虚则气血亏乏，肌肉失养，加之脾虚运化水湿停蓄，浸渍腠理，导致肌肉强劲拘挛而失其柔韧。同时，口水多、流涎、痰多呛咳等，都是脾胃虚弱、痰湿内盛的表现；肾精不足，气血亏虚，不能涵养肝木，致虚风内动，震颤由是而生。中医认为肾亏脾虚是发病的关键，痰阴、水湿、瘀血停蓄是使病情加重的因素。治疗本病，应立足于“滋肾补脑、健脾益气、燥湿化痰、缓肝熄风”。痰瘀同源，有血瘀征象者，应佐以活血化淤。本病难以速愈，病程较长，需守方缓治，兼以调理情志。因此目前有药物虽然利用含有单胺氧化酶抑制剂的红曲，快速缓解了患者的症状，并且也与一些具有祛瘀止痛，活血通经，祛风，燥湿，消肿，益气养血作用的中药配合使用，但仍然只是从症状上缓解PD患者的痛苦，难以治愈，究其原因，本病致病因素多样，病症多维，尤其是内脏器官代谢方面的紊乱、功能衰退、免疫力降低等问题严重。目前的药物药方单一，且药用成分利用方式上存在利用效率低，提取成分单一等问题，因此即使有些药物本身有效，在不适合的制备方式下也难以发挥作用。

对于提高患者免疫力，组织修复能力方面，中药资源丰富。研究证明，蛹虫草分泌的多糖物质在提高人体免疫力、抗癌、延缓衰老方面有显著的作用，帕金森氏病的发展与患者衰老进程及机体免疫、清理、修复能力密切相关，但蛹虫草资源稀缺，使得包含蛹虫草的药物价格一直居高不下，且由于该药昂贵，开采利益巨大，造成的过度开采，严重破坏环境和生态失衡，因此如何人工获得蛹虫草的有效药用多糖是研究者一直关注的问题。

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