[发明专利]一种马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 200910077842.6 | 申请日： | 2009-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN101474147A | 公开（公告）日： | 2009-07-08 |
| 发明（设计）人： | 罗军 | 申请（专利权）人： | 北京康瑞达彤医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/496;A61K31/194;A61P9/00 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人： | 牛利民 |
| 地址： | 100039北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 马来 酸桂哌齐特 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种马来酸桂哌齐特注射液，其特征在于：每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特30～45g，甘露醇5～23g，磷酸氢二钠溶液调节pH值至3.5～4.5，其余为注射用水。
2.根据权利要求1所述马来酸桂哌齐特注射液，其特征在于：每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特32g、35g或40g。
3.根据权利要求1或2所述马来酸桂哌齐特注射液，其特征在于：每1000ml注射液中含有甘露醇10-20g。
4.根据权利要求3所述马来酸桂哌齐特注射液，其特征在于：每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特32g或40g，甘露醇20g。
5.一种权利要求1至4中任一权利要求所述马来酸桂哌齐特注射液的制备方法，包含如下顺序的步骤：先将甘露醇加入到全量80％的注射用水中溶解，再将马来酸桂哌齐特加入甘露醇溶液中搅拌溶解，再加入磷酸氢二钠溶液调节pH值，再补加注射用水至全量；而且，在制备过程采用避光操作。
6.如权利要求5所述马来酸桂哌齐特注射液的制备方法，其特征在于：所述的调节pH值为3.5-4.5。
7.如权利要求5所述马来酸桂哌齐特注射液的制备方法，其特征在于：所述的磷酸氢二钠溶液为4％磷酸氢二钠溶液。
8.如权利要求5-7中任一权利要求所述马来酸桂哌齐特注射液的制备方法，其特征在于：每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特32g、35g或40g，甘露醇10-20g。
9.如权利要求8所述马来酸桂哌齐特注射液的制备方法，其特征在于：每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特32g或40g，甘露醇20g。
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