[发明专利]马钱子总碱囊泡及其制备方法

权利要求书

1.马钱子总碱囊泡，其特征是由下述重量配比的原料制成的：

马钱子生物碱        4-8份

非离子表面活性剂    20-200份

附加剂              0.25-200份；

其中，所述的非离子表面活性剂为司盘、吐温、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧 乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、冠醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚、泊洛 沙姆、蔗糖酯、脂肪酸甘油酯、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物中一种或一种以上任 意比例混合物；所述的附加剂为胆固醇、胆固醇聚乙二醇聚合物、硬脂酰胺、 二鲸蜡磷酸酯、十八胺、泊洛沙姆中的一种或一种以上任意比例混合物。

2.根据权利要求1的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为吐温类 非离子表面活性剂。

3.根据权利要求2的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为吐温20， 吐温40，吐温60，吐温80和/或吐温85。

4.根据权利要求1的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为聚氧乙 烯脂肪酸酯类非离子表面活性剂。

5.根据权利要求4的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为聚氧乙 烯(40)脂肪酸酯。

6.根据权利要求1的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为聚氧乙 烯脂肪醇醚类非离子表面活性剂。

7.根据权利要求6的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为Brij-30， Brij35，西马哥，平平加O和/或埃莫尔弗。

8.根据权利要求1的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为蔗糖酯 类非离子表面活性剂。

9.根据权利要求8的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为蔗糖硬 脂酸酯S-3、蔗糖硬脂酸酯S-7、蔗糖硬脂酸酯S-11和/或蔗糖硬脂酸酯S-15。

10.根据权利要求1的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为司盘 类非离子表面活性剂。

11.根据权利要求10的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为司盘 20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80和/或司盘85。

12.根据权利要求11的囊泡，其特征是，所述的非离子表面活性剂为司盘 40和/或司盘60。

13.根据权利要求1的囊泡，其特征是，所述的附加剂为胆固醇。

14.权利要求1的囊泡的制备方法，其特征在于，取非离子表面活性剂、 附加剂、马钱子生物碱溶于适量有机溶剂，加热或超声溶解，溶液备用；在15-80 ℃恒温搅拌下，取上述溶液匀速注入磷酸盐缓冲液，加完后继续搅拌，至有机 溶剂挥尽，加磷酸盐缓冲液至全量，超声或过高压乳匀机1-3次，过滤，灌装 或冷冻干燥，即得。

15.权利要求1的囊泡的制备方法，其特征在于，取非离子表面活性剂、 附加剂、马钱子生物碱溶于适量有机溶剂，减压蒸发至干燥薄膜，真空干燥去 残余溶媒，然后加入磷酸盐缓冲液，25-90℃恒温水合，水合时间10-60分钟， 水合后超声处理，即得。

16.权利要求1的囊泡的制备方法，其特征在于，将非离子表面活性剂加 少量的磷酸盐缓冲液溶解，加入已经熔融的附加剂中，搅拌，加入马钱子生物 碱溶液，混匀后倒入25-85℃的磷酸盐缓冲液，水浴放置5-30分钟，即得。

17.权利要求1的囊泡的制备方法，其特征在于，将非离子表面活性剂、 附加剂加入适量有机溶剂溶解，溶液加入1/2有机溶剂量以下的磷酸盐缓冲液， 超声2-20分钟，25-65℃旋转至胶态，再加入马钱子生物碱溶液，40-80℃旋转 至干，加入磷酸盐缓冲液，旋转10-30分钟，放置1-12小时，充分水合，即得。