[发明专利]一种草酸艾司西酞普兰口服固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种草酸艾司西酞普兰口服固体制剂，其特征在于该口服固体制剂的原料组成为：草酸艾司西酞普兰13重量份、淀粉15重量份、微晶纤维素50重量份、乳糖25重量份、粘合剂0.5重量份、润滑剂0.2重量份；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素之中的一种或几种混合水溶液或醇溶液，粘合剂浓度为0.1～10.0％；所述的润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉或微粉硅胶。

2.如权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于该口服固体制剂的原料组成中粘合剂浓度为1.0～5.0％。

3.如权利要求1或2所述的口服固体制剂，其特征在于该口服固体制剂按常规方法制成常规剂型。

4.如权利要求1或2所述的口服固体制剂的制备方法，其特征在于该方法为：取草酸艾司西酞普兰与1/3～2/3量的微晶纤维素共研过60～120目筛，得共研物；将淀粉和剩下的微晶纤维素、乳糖混合，过60～120目筛，得混合物；共研物与混合物混合过40～100目筛，搅拌均匀，加入粘合剂以制成软材，用12～40目筛制粒，置烘箱中40～80℃干燥1-4小时，外加润滑剂辅料，整粒，制得颗粒，常规方法制成胶囊剂，片剂，颗粒剂。

5.如权利要求3所述的口服固体制剂的制备方法，其特征在于该方法为：取草酸艾司西酞普兰与1/3～2/3量的微晶纤维素共研过60～120目筛，得共研物；将淀粉和剩下的微晶纤维素及乳糖，过60～120目筛，得混合物；共研物与混合物混合过40～100目筛，搅拌均匀，加入粘合剂以制成软材，用12～40目筛制粒，置烘箱中40～80℃干燥1-4小时，外加润滑剂辅料，整粒，制得颗粒，常规方法制成胶囊剂，片剂，颗粒剂。

6.如权利要求4所述的口服固体制剂的制备方法，其特征在于该方法为：

取草酸艾司西酞普兰与1/2量的微晶纤维素共研过100目筛，将淀粉和剩下的微晶纤维素及乳糖混合，过100目筛，共研物与混合物混合过80目筛，搅拌均匀，加入粘合剂制成软材，用20目筛制粒，置烘箱中60℃干燥2小时，再用20目筛整粒，外加润滑剂辅料，制成片剂。

7.如权利要求5所述的口服固体制剂的制备方法，其特征在于该方法为：

取草酸艾司西酞普兰与1/2量的微晶纤维素共研过100目筛，将淀粉和剩下的微晶纤维素及乳糖混合，过100目筛，共研物与混合物混合过80目筛，搅拌均匀，加入粘合剂制成软材，用20目筛制粒，置烘箱中60℃干燥2小时，再用20目筛整粒，外加润滑剂辅料，制成片剂。