[发明专利]一种减少药物对胃刺激的药物包衣液

权利要求书

1.一种药物肠溶包衣液，其特征在于该包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S 20-50重量份，聚丙烯酸树脂III号10-30重量份，蓖麻油10-30体积份，二甲硅油5-15体积份，滑石粉15-30重量份，丙二醇10-30体积份；所述重量份与体积份的关系是g/ml。

2.如权利要求1所述的药物肠溶包衣液，其特征在于该包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S 25-40重量份，聚丙烯酸树脂III号15-25重量份，蓖麻油15-25体积份，二甲硅油5-15体积份，滑石粉20-30重量份，丙二醇15-25体积份。

3.如权利要求1所述的药物肠溶包衣液，其特征在于该包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S 30重量份，聚丙烯酸树脂III号20重量份，蓖麻油20体积份，二甲硅油10体积份，滑石粉28重量份，丙二醇20体积份。

4.如权利要求1所述的药物肠溶包衣液，其特征在于该包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S 25重量份，聚丙烯酸树脂III号28重量份，蓖麻油12，二甲硅油12体积份，滑石粉16重量份，丙二醇28体积份。

5.如权利要求1所述的药物肠溶包衣液，其特征在于该包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S 45重量份，聚丙烯酸树脂III号12重量份，蓖麻油28体积份，二甲硅油7体积份，滑石粉30重量份，丙二醇12体积份。

6.如权利要求1-5任一所述的药物肠溶包衣液的制备方法，其特征在于该方法为：将Eudragit S、聚丙烯酸树脂III号用乙醇浸泡12-48小时，加入丙二醇、蓖麻油和二甲硅油，再补加乙醇至1000体积份，充分搅拌，加入滑石粉，即得。

7.一种包肠溶衣的方法，其特征在于该方法为：

A、将药芯置20-70℃包衣锅内，控制包衣液的流速为15-85升/小时，以100-130转/分转动包衣锅进行包衣；B、待药芯表面包衣增重至药芯重量的2-4％时，再改变包衣锅转速为70-90转/分；C、在30-60℃控制环境相对湿度在30-60％干燥5-24小时，即得成品；其中所述包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S 20-50重量份，聚丙烯酸树脂III号10-30重量份，蓖麻油10-30体积份，二甲硅油5-15体积份，滑石粉15-30重量份，丙二醇10-30体积份；所述重量份与体积份的关系是g/ml。

8.如权利要求7所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中步骤A的参数为：将药芯至30℃、40℃或60℃包衣锅内；控制包衣液的流速为20升/小时、30升/小时、45升/小时、60升/小时或75升/小时；以120转/分或110转/分转动包衣锅进行包衣。

9.如权利要求7所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中步骤B的参数为：待药芯表面包衣增重至药芯重量的3％时，再改变包衣锅转速为80转/分。

10.如权利要求7所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中上述方法中步骤C的参数为：在35℃、45℃或55℃控制环境相对湿度在35％、45％或55％。

11.如权利要求7所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中药芯是胶囊剂、滴丸剂或片剂。

12.如权利要求7所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中药芯是软胶囊剂。

13.如权利要求7-12任一所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S30重量份，聚丙烯酸树脂III号20重量份，蓖麻油20体积份，二甲硅油10体积份，滑石粉28重量份，丙二醇20体积份。

14.如权利要求7-12任一所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中该包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：Eudragit S25重量份，聚丙烯酸树脂III号28重量份，蓖麻油12，二甲硅油12体积份，滑石粉16重量份，丙二醇28体积份。

15.如权利要求7-12任一所述的包肠溶衣的方法，其特征在于上述方法中该包衣液以乙醇为溶媒，每1000体积份中含有如下原料：EudragitS 45重量份，聚丙烯酸树脂III号12重量份，蓖麻油28体积份，二甲硅油7体积份，滑石粉30重量份，丙二醇12体积份。