[发明专利]医学临床试验中受试者随机入组的方法、设备及系统

权利要求书

1、一种医学临床试验中受试者随机入组的方法，适用于医学临床试验过程中，其特征在于，生成随机号码与组别代码的对应关系，所述方法包括：

当接收到研究中心端设备提交的受试者入组申请时，在所述随机号码中为申请入组的受试者分配一个随机号码；

依据所述随机号码与组别代码的对应关系，得到为申请入组的受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录所述申请入组的受试者与得到的组别代码的对应关系，实现医学临床试验中受试者的随机入组。

2、根据权利要求1所述的方法，其特征在于，生成随机号码与组别代码的对应关系包括，

利用预置的随机算法和随机种子生成随机号码表；

依据所述随机号码表中的随机号码与对应位置序号的对应关系，和组别代码表中的组别代码与对应位置序号的对应关系，建立所述随机号码与组别代码的对应关系。

3、根据权利要求2所述的方法，其特征在于，利用预置的随机算法和随机种子生成随机号码表之后还包括，按照预设规则配置所述随机号码，得到格式统一的随机号码；

相应的，在所述随机号码中为申请入组的受试者分配一个随机号码包括，在所述随机号码中为申请入组的受试者分配一个格式统一的随机号码。

4、根据权利要求3所述的方法，其特征在于，按照预设规则配置所述随机号码，得到格式统一的随机号码包括：

按照添加前缀的规则、添加后缀的规则，和/或统一位数的规则，重新配置所述随机号码，得到格式统一的随机号码。

5、根据权利要求1所述的方法，其特征在于，通过电信电话系统、移动通讯系统和/或互联网系统接收所述受试者的入组申请。

6、一种医学临床试验中受试者随机入组的设备，用于医学临床试验过程中，其特征在于，包括：

对应关系生成模块，用于生成随机号码与组别代码的对应关系；

随机号码分配模块，用于接收到研究中心端设备提交的受试者的入组申请时，在所述随机号码中为申请入组的受试者分配一个随机号码；

组别代码记录模块，用于依据所述对应关系生成模块生成的随机号码与组别代码的对应关系，得到所述随机号码分配模块为申请入组的受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录所述申请入组的受试者与得到的组别代码的对应关系，实现医学临床试验中受试者的随机入组。

7、一种医学临床试验中受试者随机入组的系统，用于医学临床试验过程中，其特征在于，包括医学临床试验中受试者随机入组设备和研究中心端设备：

所述研究中心端设备，用于有受试者提出入组申请时，登录所述医学临床试验中受试者随机入组设备，提出受试者的入组申请；

所述医学临床试验中受试者随机入组设备，用于当接收到所述研究中心端设备提出的受试者的入组申请时，为申请入组的受试者分配一个随机号码，依据预先生成的所述随机号码与组别代码的对应关系，得到为申请入组的受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录所述申请入组的受试者与得到的组别代码的对应关系，实现医学临床试验中受试者的随机入组。