[发明专利]一种二甲双胍/阿卡波糖降糖口服制剂组合物及其制备

权利要求书

1.一种降糖口服制剂组合物，其特征在于该组合物包含阿卡波糖、二甲双胍和一种或一种以上药学上可接受的赋形剂。

2.按照权利要求1所述的降糖口服制剂组合物，其特征在于二甲双胍为选自以下形式的盐：盐酸盐、乙酸盐、苯甲酸盐、柠檬酸盐、延胡索酸盐、双羟萘酸盐、氯苯氧基乙酸盐、乙醇酸盐、棕榈酸盐、天冬氨酸盐、甲烷磺酸盐、马来酸盐、对氯苯氧异丁酸盐、甲酸盐、乳酸盐、琥珀酸盐、硫酸盐、酒石酸盐、环己烷羧酸盐、己酸盐、辛酸盐、癸酸盐、十六烷酸盐、十八烷酸盐、苯磺酸盐、三甲氧基苯甲酸盐、对甲苯磺酸盐、金刚烷羧酸盐、乙醛酸盐、谷氨酸盐、吡咯烷酮羧酸盐、萘磺酸盐、1-葡萄糖磷酸盐、硝酸盐、亚硫酸盐、连二硫酸盐或磷酸盐；优选盐酸盐、延胡索酸盐、双羟萘酸盐、氯苯氧基乙酸盐。

3.按照权利要求1所述的降糖口服制剂组合物，其特征在于二甲双胍与阿卡波糖的重量比为5∶4～20∶1，优选5∶2～10∶1。

4.按照权利要求1所述的降糖口服制剂组合物，其特征在于包含100mg～2000mg的二甲双胍，优选150mg～1500mg。

5.按照权利要求1所述的降糖口服制剂组合物，其特征在于包含30mg～300mg的阿卡波糖，优选50mg～200mg。

6.按照权利要求1～5所述的降糖口服制剂组合物，还可进一步含有药用的粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、润湿剂、助流剂，所得到的组合物可以按常规方法制成片剂、颗粒剂、软硬胶囊剂和缓控释制剂，优选肠溶片剂、肠溶颗粒剂和肠溶软硬胶囊剂。

7.如权利要求1～6任一项所述的降糖口服制剂组合物，其可用于2型糖尿病的一线治疗，或可在二甲双胍或磺酰脲药物未能单一有效控制血糖的条件下，用于二线治疗，还可用于糖耐量减低的干扰治疗。