[发明专利]含有桉油精、柠檬烯和a-蒎烯的药物组合物脂肪乳注射液及制备方法有效
申请号: | 200910087616.6 | 申请日: | 2009-07-01 |
公开(公告)号: | CN101590033A | 公开(公告)日: | 2009-12-02 |
发明(设计)人: | 黄志武;张宁 | 申请(专利权)人: | 北京九和药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/35 | 分类号: | A61K31/35;A61K31/015;A61K9/107;A61K47/44;A61K47/24;A61P11/10;A61P3/02;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/02;A61P11/08;A61P11/12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 含有 桉油 柠檬 蒎烯 药物 组合 脂肪 注射液 制备 方法 | ||
1.一种含有桉油精、柠檬烯和a-蒎烯的药物组合物脂肪乳注射液, 其特征在于,该注射液由选自如下三种制备方法中的一种方法制得:
在氮气保护下,称取注射用大豆油120g,加热至60℃,加入注射用 的蛋黄卵磷脂13g,以及桉油精128mg、柠檬烯84mg、α-蒎烯28mg高速 搅拌至均匀,制成油相;另将注射用甘油23g加入盛有适量注射用水容器 内,混匀后,加热至65℃过滤后在高速搅拌下与油相混合制成初乳,然后 加注射用水至1000ml将初乳经二步高压匀质机反复乳化至乳粒检查合格, 再经微孔滤膜过滤,灌装于250~500ml玻瓶中,通氮,加膜,橡胶塞密封 后,轧铝盖;于115℃灭菌30min,检查合格后包装;
在氮气保护下,称取注射用大豆油150g,加热至70℃,加入注射用 的蛋黄卵磷脂14g,以及桉油精256mg、柠檬烯168mg、α-蒎烯56mg高 速搅拌至均匀,制成油相;另将注射用甘油24g加入盛有适量注射用水容 器内,混匀后,加热至70℃过滤后在高速搅拌下与油相混合制成初乳,然 后加注射用水至1000ml将初乳经二步高压匀质机反复乳化至乳粒检查合 格,再经微孔滤膜过滤,灌装于250~500ml玻瓶中,通氮,加膜,橡胶塞 密封后,轧铝盖;于115℃灭菌30min,检查合格后包装;或者
在氮气保护下,称取注射用大豆油200g,加热至55℃,加入注射用 的大豆磷脂8g,以及桉油精320mg、柠檬烯210mg、α-蒎烯70mg高速搅 拌至均匀,制成油相;另将注射用甘油22g加入盛有适量注射用水容器内, 混匀后,加热至60℃过滤后在高速搅拌下与油相混合制成初乳,然后加注 射用水至1000ml将初乳经二步高压匀质机反复乳化至乳粒检查合格,再 经微孔滤膜过滤,灌装于250~500ml玻瓶中,通氮,加膜,橡胶塞密封后, 轧铝盖;于115℃灭菌30min,检查合格后包装;
其中,所述乳粒检查合格是指粒子<1μm占97%以上。
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