[发明专利]含有桉油精、柠檬烯和a-蒎烯的药物组合物脂肪乳注射液及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域。具体涉及一种含有桉油精、柠檬烯和a-蒎烯的药物组合 物脂肪乳注射液及制备方法。

背景技术

痰是呼吸道炎症的产物，可刺激呼吸道粘膜，引起咳嗽及哮喘，并可加重感染。急慢性 支气管炎或慢性肺病患者呼吸衰竭时，如病人痰液粘稠度过高或形成痰栓，可阻塞呼吸道而 导致窒息。因此，使用粘痰调节剂，使患者粘痰溶解，变稀，粘度降低，加速呼吸道粘膜纤 毛运动，改善转运功能，具有十分重要的意义。

目前上市的粘痰调节剂如溴己新、巯乙磺酸钠、羧甲斯坦等，均具有不同程度的粘痰调 节作用，但其药理或临床上存在一些缺陷。分子结构中游离的巯琉基会吸附胃肠道粘蛋白， 口服后会产生胃肠道局部损伤，副作用较大，会减弱青霉素、头孢类抗生素、红霉素、四环 素等的抗菌活性，不宜联合用药，对某些呼吸参数如痰粘度等的改善效力不高等。

我公司开发的三类新药含有桉油精、柠檬烯和a-蒎烯的药物组合物肠溶软胶囊属于天然 植物药，药理研究证明该产品具有稀释痰液、促进气管及支气管纤毛加速运动和抗炎等多重 作用，并且不伤胃，不含糖，适合有胃病史和糖尿病史着服用，可以联合用药。本品上市后 以其优越的安全性和确切的疗效赢得了医生和患者的认可，并取得了显著的经济效益，但是 满足不了不方便吞咽的患者和危急重患者的需求。因此，为了克服上述不足，我们公司开发 出可以用于静脉或胸腔注射的含有桉油精、柠檬烯和a-蒎烯的药物组合物脂肪乳注射液。

发明内容

本发明提供一种含有桉油精、柠檬烯和a-蒎烯的药物组合物脂肪乳注射液，该注射液的 重量％组成包括桉油精0.0128～0.0320％、柠檬烯0.0084～0.0210％、a-蒎烯0.0028～0.0070％、 注射用大豆油10-30％、注射用蛋黄卵磷脂1.0～1.5％或注射用大豆磷脂0.8～1.5％、注射用 甘油2.0～2.5％、注射用水加至100ml。

本发明的注射液为水包油乳剂，其用量每次为桉柠蒎(桉油精、柠檬烯、a-蒎烯)100mg～ 400mg。与现有的中药注射液相比，有效成分明确，有关物质也做了相应的研究，详见表1； 与原口服制剂相比，生物利用度高，不用口服给药并起效迅速；由于本注射剂采用大豆油做 溶媒、卵磷脂做乳化剂，使其在临床治疗时还能提供人体热能和必须脂肪酸等营养成分，尚 具有临床营养支持功效。

表1有关物质的情况