[发明专利]血清钠离子酶法定量测定试剂盒及其制备方法和其检测方法

权利要求书

1.一种血清钠离子酶法定量测定试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括R1复溶液成分、R1冻干品成分、R2复溶液成分和R2冻干品成分，其中，

所述R1复溶液成分包含缓冲液，以及溶解于该缓冲液中的穴醚或冠醚和稳定剂；所述R1冻干品成分包括缓冲液，以及溶解于该缓冲液中的β-半乳糖苷酶、稳定剂和赋形剂；

所述R2复溶成分包括缓冲液；所述R2冻干品成分包括缓冲液，以及溶于缓冲液中的O-硝基酚基-β-D-吡喃糖苷半乳糖和赋形剂，

所述赋性剂包含选自多元醇和蛋白中的任意一种或多种，或者它们的组合，并且所述R1冻干品成分与R2冻干品成分中的赋形剂彼此相同或不同，所述各稳定剂彼此相同或不同，所述各缓冲液彼此相同或不同。

2.根据权利要求1所述的血清钠离子酶法定量测定试剂盒，其中，所述赋性剂进一步含有糖类或多聚糖类。

3.根据权利要求1或2所述的血清钠离子酶法定量测定试剂盒，所述赋形剂为蛋白和其它物质的混合物，其混合质量比为0.1～10∶1。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的血清钠离子酶法定量测定试剂盒，其中，所述多元醇为选自山梨醇、甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇和聚乙二醇中的一种或多种，优选为选自甘露醇、木糖醇和聚乙二醇中的一种或多种。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的血清钠离子酶法定量测定试剂盒，其中，所述蛋白为选自脱脂牛奶、牛血清白蛋白、卵清蛋白、人血清白蛋白、马血清白蛋白、牛γ球蛋白、鱼精蛋白和大豆白蛋白中的一种或多种，优选为选自牛血清白蛋白、卵清蛋白和鱼精蛋白中的一种或多种。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的血清钠离子酶法定量测定试剂盒，其中，所述赋性剂进一步含有选自葡聚糖、可溶性淀粉、环糊精、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、阿拉伯胶和果胶中的一种或多种，优选进一步含有选自葡聚糖和羟乙基纤维素中的一种或多种。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的血清钠离子酶法定量测定试剂盒，其中，所述R1复溶液成分包含浓度为20-800mmol/L的缓冲液，在该R1复溶液成分中，基于该R1复溶液成分，所述穴醚或冠醚的含量为0.5-30mmol/L，所述稳定剂的含量为0.5-100mmol/L；所述R1冻干品成分包括浓度为10-100mmol/L的缓冲液，在该R1冻干品成分中，基于该R1冻干品成分，所述β-半乳糖苷酶的含量为500-150000U/L，所述稳定剂的含量为0.5-100mmol/L，所述赋形剂的含量为0.5-30质量％；

所述R2复溶液成分包含浓度为0.5-100mmol/L的缓冲液；所述R2冻干品成分包括10-100mmol/L的缓冲液，在该R2冻干品成分中，基于该R2冻干品成分，所述O-硝基酚基-β-D-吡喃糖苷半乳糖的含量为2.5-150mmol/L，所述赋形剂的含量为0.5-5质量％。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的血清钠离子酶法定量测定试剂盒，其中，

所述R1复溶液成分包含浓度为50-500mmol/L的缓冲液，在该R1复溶液成分中，基于该R1复溶液成分，所述穴醚或冠醚的含量为0.5-20mmol/L，所述稳定剂的含量为0.5-50mmol/L；所述R1冻干品成分包括浓度为20-50mmol/L的缓冲液，在该R1冻干品成分中，基于该R1冻干品成分，所述β-半乳糖苷酶的含量为1000-80000U/L，所述稳定剂的含量为0.5-50mmol/L，所述赋形剂的含量为2-15质量％；

所述R2复溶液成分包含浓度为10-50mmol/L的缓冲液；所述R2冻干品成分包括20-50mmol/L的缓冲液，在该R2冻干品成分中，基于该R2冻干品成分，所述O-硝基酚基-β-D-吡喃糖苷半乳糖的含量为10-100mmol/L，所述赋形剂的含量为1-3质量％。