[发明专利]一种右旋酮洛芬累积于皮下深层组织的骨架型透皮贴剂

权利要求书

1.一种右旋酮洛芬累积于皮下深层组织的骨架型透皮贴剂，其结构包含背衬层、压敏胶贮库层及防粘层；其特征在于：所述压敏胶贮库层包含药物、促进剂、粘性聚合物和药物稳定剂，所述药物、促进剂、粘性聚合物和药物稳定剂占压敏胶贮库层总重量百分比分别为：0.1-3％、20-40％、35-70％、1-20％；所述促进剂除包括酸性基团促进剂和能滞留右旋酮洛芬于皮下深层组织的促进剂外，还包括下述促进剂的一种或多种：月桂氮卓酮，1，2-丙二醇，十六醇，异丙醇，月桂醇，油醇，十二烷基甲基亚砜，二甲基亚砜，辛酸单甘油酯，吐温-80和司盘-20；所述酸性基团促进剂和能滞留右旋酮洛芬于皮下深层组织的促进剂占促进剂总量的重量百分比分别为5-30％和20-50％；所述酸性基团促进剂由油酸、月桂酸、癸酸、肉豆蔻酸的一种或几种组成；所述能滞留右旋酮洛芬于皮下深层组织的促进剂，是指分子量为230以下、辛醇-水分配系数3-5之间、能快速透入皮肤、对人体安全的促进剂，由香芹酮、柠檬油精、沉香醇、桉树脑、香叶醇、橙花油、麝香草酚、萜品油烯、金合欢醇、薄荷醇、香芹酚中的一种或多种组成；所述药物为右旋酮洛芬或右旋酮洛芬与碱制成的盐，成盐的碱为有机碱或无机碱；含药量为0.06-1.0mg/cm²；所述粘性聚合物是聚丙烯酸酯压敏胶。

2.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于，所述粘性聚合物是含羧基聚丙烯酸酯压敏胶。

3.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于，所述药物稳定剂是环糊精及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮和抗氧剂的一种或几种的混合；其中，所述抗氧剂是二丁基苯酚、丁基羟基甲苯、维生素E、培酸丙酯、无水亚硫酸钠和焦亚硫酸钠一种或几种的混合；环糊精及其衍生物是α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精、磺酸基-β-环糊精或葡萄糖基-β-环糊精。

4.根据权利要求3所述的贴剂，其特征在于，所述环糊精及其衍生物是羟丙基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精或磺酸基-β-环糊精。

5.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于，所述背衬层材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙稀、乙烯-酯酸乙烯共聚物、聚酯、吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚氨基甲酯或金属铝箔。

6.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于，所述背衬层材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙稀、乙烯-酯酸乙烯共聚物、聚酯、吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚氨基甲酯或金属铝箔与金属铝箔的复合膜。