[发明专利]β-内酰胺酶检测试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.β-内酰胺酶检测试剂盒，由包装盒、样品检测瓶、取样移液器和托架组成，其特征在于还包括阳性对照瓶、阴性对照瓶、标准β-内酰胺酶、淀粉溶液、碘-碘化钾溶液，样品检测瓶、阳性对照瓶和阴性对照瓶中含有氨苄青霉素，阳性对照品瓶和阴性对照瓶还含有脱脂奶粉。

2.如权利要求1所述的β-内酰胺酶检测试剂盒，其特征是标准β-内酰胺酶是溶液，每毫升含有50-5000万单位β-内酰胺酶、5-50％(v/v)甘油、1-50mg丙氨酸、1-100mg甘露醇，磷酸缓冲液5-100mmol/L，pH4.0-10.0。

3.如权利要求1或2所述的β-内酰胺酶检测试剂盒，其特征是碘-碘化钾溶液含有0.1-10％(w/v)碘和0.1-20％(w/v)的碘化钾。

4.如权利要求3所述的β-内酰胺酶检测试剂盒，其特征是碘-碘化钾溶液含有1-3％(w/v)碘和2-5％(w/v)的碘化钾。

5.如权利要求1、2、4任一项权利要求所述的β-内酰胺酶检测试剂盒，其特征是淀粉溶液含有0.1-20％(w/v)的淀粉。

6.如权利要求5所述的β-内酰胺酶检测试剂盒，其特征是淀粉溶液含有1-2％(w/v)的淀粉。

7.如权利要求1、2、4、6任一项权利要求所述的β-内酰胺酶检测试剂盒，其特征是每个检测瓶含有氨苄青霉素粉末0.1-50mg。

8.如权利要求7所述的β-内酰胺酶检测试剂盒，其特征是每个检测瓶含有氨苄青霉素粉末1-3mg。

9.β-内酰胺酶检测方法，其特征在于：取阳性检测瓶和阴性检测瓶各一支及样品检测瓶，分别取1.5ml蒸馏水加入阳性检测瓶和阴性检测瓶，再向阳性检测瓶中加入1～2滴β-内酰胺酶溶液，样品检测瓶中加入样品1.5ml，各检测瓶混合均匀后盖好瓶塞，将各检测瓶卡入托架放入37℃恒温水浴保温30-180分钟；然后向各检测瓶加入4滴淀粉溶液，混合均匀后再加入碘-碘化钾溶液2滴，混合均匀，放置2分钟，根据样品检测瓶颜色与阳性检测瓶和阴性检测瓶的比较确定样品中是否含有β-内酰胺酶。

10.如权利要求9的β-内酰胺酶检测方法，其特征在于通过下述方法定量测定样品中β-内酰胺酶含量：将检测样品梯度稀释，获得呈阳性结果的最大稀释倍数，检测限乘以稀释倍数即为样品中β-内酰胺酶含量。

11.如权利要求9的β-内酰胺酶检测方法，其特征是检测瓶在37℃恒温水浴保温60-90分钟，滴加碘液后37℃水浴保温2-5分钟观察结果。