[发明专利]一种无胃肠道粘膜刺激作用的抗肿瘤药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗肿瘤的药物组合物，具体是涉及一种无肠道刺激作用的抗肿瘤药物组 合物。

技术背景

近年来，肺癌、原发性肝癌、结直肠癌、妇科恶性肿瘤等的发病率逐年上升，已成为严 重危害人类健康的最常见的恶性肿瘤，给我们的社会、经济、生活带来诸多不变。

现有的复方斑蝥制剂是一种具有破血消瘦、攻毒蚀疮作用的药物，由斑蝥、人参、黄芪、 刺五加、三棱、半枝莲、莪术、山茱萸、女贞子、熊胆粉、甘草共十一味药物组成，是治疗 原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等的较好药物之一。但是该药物在 患者长期服用后反映出对胃肠道有损伤作用，表现为恶心、呕吐等，因此研制一种具有与复 方斑蝥制剂同等的抗肿瘤功效，且可减轻该药物对人体副作用的抗肿瘤制剂是本领域亟待解 决的重要技术难题。

发明内容

本发明的目的就是提供一种无胃肠道粘膜刺激作用的抗肿瘤药物组合物。

为了实现上述发明目的，申请人对现有复方斑蝥制剂的处方及工艺进行了许多实验研究， 结果发现该药物处方中的斑蝥和莪术是该药物引起胃肠道损伤的主要原因。斑蝥主要成分为 斑蝥素，斑蝥素可从胃肠道粘膜吸收，有强烈的局部刺激作用，还引起消化道炎症及粘膜坏 死；莪术中含有大量挥发油，油中以樟脑含量最高，过量服用后引起胃肠道刺激症状。由于 复方斑蝥制剂是抗肿瘤药物，患者需要长期服用才能达到抗肿瘤的效果，但是长期服用后， 又会对患者的胃肠道粘膜有刺激。

并且意外地发现女贞子对胃有保护作用，可有效减少其它药物对胃肠道粘膜的刺激作 用。

在上述实验结果的基础之上，申请人经过一系列试验研究得到了一种疗效不变但对胃肠 道粘膜无刺激作用的抗肿瘤药物组合物，从而完成了本发明。

实现本发明目的的技术方案为：

该药物组合物由有效药物成分和药物中可以接受的辅料成分组成，其中有效药物成分的 重量比例为：去甲斑蝥素0.02-2份、人参30-100份、黄芪180-500份、刺五加180-500份、 三棱50-180份、半枝莲180-600份、莪术5-50份、山茱萸60-200份、女贞子80-300份、 熊胆粉1-5份、甘草30-100份。

本发明还可通过以下优选技术方案进一步实现：

所述无胃肠道粘膜刺激作用的抗肿瘤药物组合物，其中，有效药物成分的重量比例为： 去甲斑蝥素0.1-0.5份、人参40-80份、黄芪250-350份、刺五加250-350份、三棱80-150 份、半枝莲300-400份、莪术20-40份、山茱萸100-150份、女贞子120-180份、熊胆粉2-4 份、甘草30-80份。

所述无胃肠道粘膜刺激作用的抗肿瘤药物组合物，其中，有效药物成分的重量比例为： 去甲斑蝥素0.2g、人参60g、黄芪298g、刺五加298g、三棱95g、半枝莲357g、莪术30g、 山茱萸120g、女贞子150g、熊胆粉2.5g、甘草60g。

与现有的复方斑蝥制剂相比，将斑蝥换成了疗效更好、副作用更小的去甲斑蝥素、同时 调整了各原料药的用量，降低了莪术的用量比例，增加了女贞子的用量比例，有效提高了药 物的安全性，同时经过对比实验证实疗效与现有复方斑蝥制剂相同。

本发明制剂的组方中，去甲斑蝥素能抑制肿瘤细胞增殖促进凋亡，同时还具有升高白细 胞数，抗病毒、抗炎作用；人参具有大补元气，生津止渴，补脾益肺，促使DNA，蛋白质及脂 质合成，使球蛋白含量增加，增加癌症患者免疫功能，抑制癌细胞生长；黄芪具有补气开阳， 固表止汗，健脾生肌，利水消肿的作用，适用于消化道，妇科等各种肿瘤；刺五加具有祛风湿， 壮筋骨，增强机体抗病能力，对放疗引起的损伤有保护作用和抗氧化作用，能阻止肿瘤的转 移；莪术具有破血祛瘀，行气止痛之功效，对癌细胞有抑制作用；山茱萸、半枝莲具有抗癌 止痛、清热解毒、活血消肿、利尿、抗菌作用，对直肠癌、结肠癌等有抗癌作用；女贞子、 山棱具有破血祛瘀，行气止痛之功效，广泛用于肝癌、胃癌、食道癌等；熊胆粉具有补养肝 肾作用，对大肠杆菌、伤寒杆菌有抑制作用，促进健康人淋巴细胞转化作用，对因化疗所致的 白细胞下降有升高作用；甘草具有健脾益气、润肺止咳，解毒和中，调和百药之功效，常用 于肝癌骨髓瘤等，可防止由化学致癌剂导致的肝损伤和肝癌的发生。