[发明专利]一种复方止血药物及其制备方法

权利要求书

1.一种复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂，含有肾上腺色腙、维生素K₁和维生素C，还含有填充剂、润湿剂、粘合剂、肠溶包衣剂、崩解剂或润滑剂中至少一种药用辅料，其特征在于各组分的重量份配比为：肾上腺色腙5～10份、维生素K₁2.5～5份、维生素C50～100份、填充剂0～20份，润湿剂1～10份，粘合剂0～10份，肠溶型包衣剂1～10份，崩解剂0～10份，润滑剂0～2份。

2.按照权利要求1所述的复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂，其特征在于所说的填充剂为淀粉、糊精、蔗糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸氢钙、氧化镁、碳酸镁、甘露醇或山梨醇，任选其中的至少一种。

3.按照权利要求1所述的复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂，其特征在于所说的润湿剂和粘合剂为蒸馏水、乙醇、淀粉浆、糊精、阿拉伯胶、明胶、聚维酮K30、羟丙纤维素或羟丙甲纤维素，任选其中的至少一种。

4.按照权利要求1所述的复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂，其特征在于所说的肠溶包衣剂为乙基纤维素、肠溶型丙烯酸树脂、邻苯二甲酸醋纤维素，任选其中的至少一种。

5.按照权利要求1所述的复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂，其特征在于所说的崩解剂为预胶化淀粉、羧甲淀粉钠或微晶纤维素，任选其中的至少一种。

6.按照权利要求1所述的复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂，其特征在于所说的润滑剂为二氧化硅、硬脂酸镁或滑石粉，任选其中的至少一种。

7.按照权利要求1所述复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂的制备方法，其特征在于：按照复方肾上腺色腙肠溶胶囊剂或肠溶颗粒剂的各组分重量份配比量，将肾上腺色腙、维生素K₁和维生素C与适宜的填充剂、粘合剂、崩解剂混合，粉碎，过筛，加入润湿剂制成软材，制粒，干燥，整粒，直接装入肠溶胶囊，制得肠溶胶囊剂；或将干燥后的颗粒剂，置入包衣锅内，喷以配好的肠溶包衣液进行包衣，制得肠溶颗粒剂。