[发明专利]脂质体制备装置以及使用该装置制备脂质体的方法

权利要求书

1.一种脂质体制备装置，其特征在于：包括氮气瓶、带有恒温装置的乳化瓶、反应器、对 反应器进行加热的循环加热装置和超滤装置，所述乳化瓶顶端密封并设置加样孔，所述反应 器顶端密封并设置超滤孔，所述反应器与乳化瓶通过进样管连通，所述进样管位于反应器内 的一端端部设置激光打孔的喷头，所述喷头喷孔孔径为0.01-0.05mm、孔间距为0.02mm- 0.06mm，所述氮气瓶与乳化瓶连通，所述超滤装置通过超滤孔与反应器连通，所述反应器 顶端还对应设置搅拌桨和数控调速电机，所述数控调速电机的输出轴与搅拌桨固定连接并沿 圆周方向转动配合。

2.根据权利要求1所述的脂质体制备装置，其特征在于：所述恒温装置为恒温器，所述乳 化瓶置于恒温器内，所述循环加热装置为恒温水浴装置并设置加热管，所述加热管管体置于 反应器内，加热管的两个端部与水浴区域连通。

3.根据权利要求2所述的脂质体制备装置，其特征在于：所述搅拌桨包括中心搅拌桨及与 中心搅拌桨并列设置的旋转方向相反的阻力桨，所述中心搅拌桨的搅拌端横向设置桨片。

4.根据权利要求3所述的脂质体制备装置，其特征在于：所述进样管为不锈钢管，所述桨 片为至少三片并沿轴向并列设置。

5.使用权利要求2所述的脂质体制备装置制备脂质体的方法，其特征在于：包括如下步 骤：

a.将类脂质材料加入有机溶剂中形成有机相溶液并注入乳化瓶，再启动恒温器对有机相溶 液加热直至类脂材料充分溶解后进行保温；

b.将脂溶性药物加入步骤a中的乳化瓶中；

c.将氮气瓶中的氮气通入乳化瓶，同时脂溶性药物在有机相溶液中充分溶解并形成乳化液；

d.向反应器中加入水，再通过恒温水浴装置的加热管对反应器中的水进行循环加热，待反应 器中水的温度达到类脂项相变温度以上后保温；

e.启动搅拌桨，升高乳化瓶内氮气的压力，将乳化液匀速推入反应器中；

f.持续搅拌至乳化瓶中类脂项完全推入反应器后，将反应器中反应液的温度降至室温；

g.通过超滤装置对步骤f中的反应液进行定量超滤，直至获得所需浓度的脂质体产品。