[发明专利]网织红细胞模拟物及其制备方法

权利要求书

1.一种制备网织红细胞模拟物的方法，所述方法包含以下步骤：

洗涤与分离抗凝含无核红细胞的血液，得到纯化的无核红细胞；

加入细胞处理液和固定剂，所述细胞处理液中含有蛋白质变性剂以及任选的渗入性试剂和/或表面活性剂，对所述无核红细胞表面和/或胞内的物质进行处理和固定；

对所得的产物进行洗涤。

2.权利要求1的方法，其中所述蛋白质变性剂选自盐酸胍、异硫氰酸胍、尿素、硫酸铵及其组合。

3.权利要求1-2中任一项的方法，其中所述固定剂选自丙酮、乙二醛、丙酮醛、丁二醛、戊二醛、多聚甲醛、甲醛、乙醇及其组合。

4.权利要求1-3中任一项的方法，其中所述渗入性试剂选自二甲基亚砜、甘油、乙二醇、丙二醇、甲酰胺、乙酰胺及其组合。

5.权利要求1-4中任一项的方法，其中所述表面活性剂选自具有以下通式的季铵盐阳离子表面活性剂：

其中R₁、R₂和R₃各自独立选自氢原子，C₁-C₈烷基和C₆-C₂₀芳烷基；R₄选自C₈-C₁₈烷基，C_8-18链烯基，C₆-C₁₈芳烷基；X为选自卤素、硫酸根、磺酸根的阴离子；

或者为具有以下通式的阴离子表面活性剂：

R-SO₃Na

R为C₈-C₂₀烷基；

或者为具有以下通式的聚氧乙烯类非离子表面活性剂：

R₁-A-(CH₂CH₂O)_n-H

R₁选自H、C_1-22烷基或C_2-22烷基链烯基，A选自-O-、-COO-和ph-O-，n是10-1000的整数。；

及其组合。

6.权利要求1-5中任一项的方法，其中所述阳离子表面活性剂选自十六烷基三甲基氯化铵和十二烷基三甲基氯化铵，所述阴离子表面活性剂选自十二烷基磺酸钠，并且所述非离子表面活性剂选自聚乙二醇。

7.一种网织红细胞模拟物，所述网织红细胞模拟物通过权利要求1-6中任一项的方法制备。

8.一种全血质控物，所述全血质控物包含权利要求7的网织红细胞模拟物。

9.一种用于制备网织红细胞模拟物的组合物，所述组合物包含细胞处理液和固定剂，所述细胞处理液含有蛋白质变性剂以及任选的渗入性试剂和/或表面活性剂。