[发明专利]治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂，其中含有治疗类风湿性关节炎的主药、药物溶剂及保湿剂、粘合剂、生物贴基质和透皮吸收促渗剂，其特征在于治疗类风湿性关节炎的主药为雷公藤内酯醇和缓解类风湿性关节炎疼痛的镇痛药盐酸利多卡因。

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂，其特征在于药物溶剂是从一元醇、二元醇、三元醇、酯类中选择1种或2种及以上。

3.根据权利要求2所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂，其特征在于药物溶剂和保湿剂为乙醇、丙二醇、甘油、1，2丙二醇、山梨醇、聚乙二醇、异丙醇、2-辛基十二烷醇、吡咯烷酮、N-甲基-2-吡咯烷酮中的1种或2种。

4.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂，其特征在于粘合剂和生物贴基质为聚乙烯醇PVA-124、聚乙烯醇PVA-1788、聚乙烯醇PVA-0588、PVA-1750、高岭土、聚乙吡咯烷酮、CMC-Na、HPMC、聚乙二醇PEG-400、明胶、聚丙烯酸钠、羊毛脂、白凡士林、硅橡胶、微粉硅胶、黄原胶、硅藻土、卡波姆-940、玉米朊、聚乙烯醇缩丁醛、聚丙烯酸树脂III中的1种或2种或3种。

5.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂，其特征在于透皮吸收促渗剂为月桂醇、月桂氮唑酮(氮酮)、冰片、樟脑、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)其中的1种或2种。

6.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂，其特征在于各组成成份的最佳重量配比为：主药(1)∶主药(2)∶药物溶剂∶透皮吸收促渗剂∶粘合剂和生物贴基质∶药物溶剂＝0.01～0.2‰∶1～2‰∶3～8％∶1～10％∶13～18％∶65～81％。

7.一种治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂的配方，其特征在于该生物贴剂的配方为：雷公藤内酯醇6.0mg、盐酸利多卡因1.2g、聚丙烯酸钠0.25g、PVA-124 3.0g、明胶3.0g、羊毛脂5.0g、白凡士林2.5g、甘油7.5g、氮酮1.0g、高岭土1g、双蒸水45ml。

8.一种治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂的制备方法，其特征在于：(1)用10ml双蒸水溶解0.25g聚丙烯酸钠并放置24h；(2)将雷公藤内酯醇6mg溶于2ml无水乙醇，在水浴上加热至溶解，再溶于5.0g羊毛脂中，在水浴上加热至溶解；(3)加入白凡士林2.5g，混匀；(3)用10ml水溶解1.2g的盐酸利多卡因；(4)用20ml双蒸水溶解3.0g的PVA-124，水浴上加热约10min溶解；(5)用15ml双蒸水溶解3.0g的明胶，水浴上加热约5min溶解；(6)用少量的水研磨高岭土；(7)将所有基质混合，加入盐酸利多卡因水溶液，加热约10min，加入7.5g甘油，加入1.0g氮酮，搅拌1h，得生物贴剂60g，涂布即成。