[发明专利]含有13C-尿素溶液的检测幽门螺旋杆菌试剂盒

权利要求书

1.一种包含¹³C-尿素溶液的，用于检测患者体内幽门螺杆菌的试剂盒。

2.根据权利要求1的试剂盒，一种适合口服给药形式的¹³C-尿素溶液，具体用于鉴定体内存在的幽门螺旋杆菌，其特征在于，所述¹³C-尿素溶液包含碳13标记的尿素，其浓度在0.10-1.99毫克/毫升范围内选择。

3.根据权利要求1的试剂盒，所述¹³C-尿素溶液为单一剂量单位形式，其特征在于，每剂5到20毫克之间的¹³C-尿素、优选10到20毫克之间，更优选于15毫克。

4.根据权利要求1所述的¹³C-尿素溶液，其特征在于，所述¹³C-尿素溶液包含柠檬酸，其浓度为10-200mg/ml，优先等于140mg/ml。

5.根据权利要求1所述的¹³C-尿素溶液，其特征在于，制成¹³C-尿素溶液的溶剂是水。

6.根据权利要求1所述的¹³C-尿素溶液，进一步包含一种防腐剂。

7.一种用于鉴定患者体内存在幽门螺旋杆菌的试剂盒，其适合于专利要求1-6的给予¹³C-尿素呼吸试验的方法进行，该试剂盒包括一个盒子。其特征存在于，所述试剂盒包括：

√一个含有¹³C-尿素溶液的一个瓶子，该瓶子含有¹³C-尿素溶液，该瓶子具有适当的体积及适合于获得所需浓度的¹³C-尿素溶液。

√¹³C-尿素溶液，其浓度在0.1-1.99毫克/毫升范围内选择。

√含有标准操作规程(说明书)，可知医务人员，实验人员和患者容易的进行操作，使患者呼出样品的收集、测试和结果分析，准确无误的操作进行成为可能。

√至少有2个收集患者呼出气体样品的合适容器，其样品收集容器进行不同的标示，使容易区分。

8.¹³C-尿素溶液在生产给于患者诊断体内幽门螺杆菌的用途，其特征在于，该¹³C-尿素溶液中¹³C-尿素的含量在5到20毫克之间。

9.根据权利要求1的试剂盒，其特征在于，所述幽门螺杆菌的鉴定是定量或定性鉴定。