[发明专利]一种测定环吡酮胺的方法

权利要求书

1.一种测定环吡酮胺的方法，其步骤是：

a.环吡酮胺标准品溶液的制备

用乙腈作为溶剂配制环吡酮胺标准品贮备液：移取一定体积的贮备液， 用乙腈稀释至若干份不同浓度的溶液，然后将不同浓度的溶液置于紫外灯 下照射，制得标准溶液；

b.样品的预处理

准确称取适量环吡酮胺乳膏，置于10mL容量瓶中，加入无水乙醇7mL， 超声20min后用无水乙醇定容，继续超声5min，用0.45μm有机微孔滤膜 过滤，移取1.0mL滤液于10mL容量瓶中，用乙腈定容摇匀，然后将上述 定容溶液置于紫外灯下照射，进样前用0.45μm有机膜过滤；

c.液相色谱的测定

采用C18亲水填料的色谱柱，以pH＝4.0的13.2mmol/L的β-环糊精 水溶液∶乙腈＝50∶50V/V为流动相，流动相流速为1mL/min，柱温为40℃， 紫外检测波长为298nm；进样量为20μL，分别进样标准溶液和定容溶液， 采用峰面积对浓度绘制工作曲线，得到线性回归方程为：y＝ax+b，利 用样品溶液峰面积A结合上述工作曲线计算出环吡酮胺软膏中环吡酮胺的 百分含量，计算公式如下：

样品溶液浓度：c=A-ba---(1)]]>

(1)式中：A是样品溶液峰面积；a、b分别是线性回归方程为： y＝ax+b中的斜率和截距；样品溶液浓度单位为ppm；

环吡酮胺软膏中环吡酮胺的百分含量：w=100cM×100%---(2)]]>

(2)式中c是样品溶液浓度；M是环吡酮胺乳膏质量。