[发明专利]纳米羟苯磺酸钙胶囊或压片的制备方法与应用

权利要求书

1.纳米羟苯磺酸钙胶囊或压片的制备方法与应用，其特征在于：以重量份计，该胶囊的原料组分包括纳米羟苯磺酸钙药用原料50-100份，淀粉0～50份，糊精2～5份或羟甲基丙基纤维素2～5份，硬脂酸镁0.1～0.3份。经过筛、称料、制软材、制粒、干燥、整粒、灌装等步骤制备得到

2.根据权利要求1所述的纳米羟苯磺酸钙胶囊的制备方法与应用，其特征在于：以重量份计，优选原料组分的配比为：纳米羟苯磺酸钙药用原料51份，淀粉41.7份，羟甲基丙基纤维素3份，PVP4份，硬脂酸镁0.3份。灌装用0号胶囊，每粒含羟苯磺酸钙重约0.5克左右，标示量控制在95％-105％之间，用2号胶囊灌装，含羟苯磺酸钙重量为0.25克左右，标示量控制在95％-105％之间，规格、重量与原产品基本相同.此产品虽然成本有所降低，但原料几乎与淀粉等辅料等量应用，实际上仍是生产成本的一种浪费，未达到最优化处方

3.根据权利要求1所述的纳米羟苯磺酸钙胶囊的制备方法与应用，其特征在于：以重量份计，优选原料组分的配比为：纳米羟苯磺酸钙药用原料96.7份，PVP3份，硬脂酸镁0.3份。用2号胶囊灌装，每粒含羟苯磺酸钙重量为0.25克左右，主成份含量控制在标示量的95％-105％之间

4.根据权利要求1所述羟苯磺酸钙胶囊的制备方法，包括以下顺序步骤：

1)将除羟苯磺酸钙原料以外的辅料分别过80目筛后，按配方称取各原料组分

2)用水或酒精溶解羟甲基丙基纤维素或糊精、PVP作为粘合剂制软材，并用20目筛制粒，湿颗粒在小于80℃条件下进行真空干燥；

3)用20目筛进行整粒后，加入硬脂酸镁混匀，

4)灌装

5.胶囊中所使用的主原料为纳米化后材料

原料羟苯磺酸钙原料原为针状与颗粒状白色或类白色结晶，在体内口服给药六小时后血药浓度达到峰值，纳米化后的原料达到峰值可提前于六小时，快速起效，作用好，因为本品为水溶性产品，同时分子量相对而言较大，不通过脑屏障，代谢等均与原产品相类似，所以纳米化原料在产品中的新应用对未来将产生深远的影响.

6.纳米化后的羟苯磺酸钙原料可与其它原料做成的复方制剂。