[发明专利]一种抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种抗炎镇痛的高乌甲素与延胡索乙素组合物及其制备方法。

背景技术

疼痛是医学研究临床疾病中最常见的多发共同症状，这一难题对研究人员和医生是一项巨大的挑战。如今治疗疼痛的药物以西药为主，主要分为非甾体抗炎镇痛药和麻醉性镇痛药两类，这两类药物中，麻醉药物虽然镇痛效果强，但是自身的副作用大(成瘾性)，而非甾体抗炎镇痛药虽没有麻醉止痛药如此大的副作用，但也有许多胃肠道等反面的不良反应。医学领域也在不断寻求镇痛效果好而副作用(如成瘾性)最小的抗炎镇痛药。

     高乌甲素分子式                            延胡索乙素分子式

高乌甲素是从毛茛科乌头属植物高乌头(Aconitum sinomoutanum Nakai)中提取的生物碱——拉巴乌头碱。延胡索乙素是从罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎中提取而来。高乌甲素难容于水，溶于乙醇，氯仿。延胡索乙素难溶于水、石油醚，易溶于乙醚、氯仿。高乌甲素具有显著的抗炎消肿、降温解热与局部麻醉作用，镇痛强度是氨基比林的7倍，与哌替啶的镇痛效果相当，维持时间长，是优良的非成瘾性镇痛药，无致畸胎、致突变作用，也不会发生蓄积中毒。延胡索乙素镇痛作用较杜冷丁弱，但较一般解热镇痛药强，对慢性持续性疼痛效果较好，对创伤及手术后疼痛的作用较差。除镇痛作用外.尚有明显的镇静催眠作用。延胡索乙素的最大优点是毒性低，安全性大，无成瘾性，为一非麻醉性镇痛药、也不属于解热消炎镇痛药范畴，是新中国成立以来，用现代科学技术研究中医药获得成功的第一个神经系统药物。因此高乌甲素于延胡索乙素联合使用，可以相互补充，提高疗效，是值得开发的好品种，大品种。

发明内容

本发明的目的在于公开一种抗炎镇痛的高乌甲素与延胡索乙素药物组合物；本发明的目的还在于公开一种高乌甲素与延胡索乙素组合物透皮贴片；本发明的另一个目的还在于公开该贴片的制备方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

延胡索乙素：0.1-2重量份    高乌甲素：0.1-2重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

延胡索乙素：1.5重量份    高乌甲素：1.5重量份；

或

延胡索乙素：1.8重量份    高乌甲素：0.2重量份；

或

延胡索乙素：0.5重量份    高乌甲素：1.8重量份。

取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂、缓释制剂或外用膏剂、贴片剂。

本发明贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于药库层的原料组成为：

延胡索乙素：0.1-2重量份    高乌甲素：0.1-2重量份

透皮吸收促进剂：0.1-2重量份    压敏胶：3-10重量份。

本发明贴片包括背衬层、药库层和保护层，其中药库层的原料组成优选为：

延胡索乙素：1.5重量份      高乌甲素：1.5重量份

透皮吸收促进剂：1重量份    压敏胶：7重量份。

本发明贴片包括背衬层、药库层和保护层，其中药库层的原料组成优选为：

延胡索乙素：1.8重量份      高乌甲素：0.2重量份

透皮吸收促进剂：0.2重量份  压敏胶：9重量份。

本发明贴片包括背衬层、药库层和保护层，其中药库层的原料组成优选为：

延胡索乙素：0.5重量份      高乌甲素：1.8重量份

透皮吸收促进剂：1.8重量份  压敏胶：4重量份。

上述本发明透皮贴片的药库层原料中还可加入助溶剂和/或增塑剂，其中助溶剂或增塑剂的量均为高乌甲素的量、延胡索乙素的量、透皮吸收促进剂的量和压敏胶的量的总量的1-5倍。

上述本发明透皮贴片的药库层原料中还可加入助溶剂和/或增塑剂，其中助溶剂或增塑剂的量均优选为高乌甲素的量、延胡索乙素的量、透皮吸收促进剂的量和压敏胶的量的总量的3倍。

本发明透皮贴片的制备方法：

取上述药库层的原料混合搅拌均匀；采用流涎工艺把上述混合物涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，得高乌甲素与延胡索乙素组合物透皮贴片；或将上述混合物涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层，得高乌甲素与延胡索乙素组合物透皮贴片。