[发明专利]一种含药羊肠线的制备工艺

权利要求书

1.一种制备含药羊肠线的制备方法，其步骤如下：

第一步：制备溶胀羊肠线

将羊肠线用注射用水浸渍，得溶胀羊肠线；

第二步：用药物组分置换溶胀羊肠线内的水份，通过逐渐增加浸渍羊肠线混合物中药物组分的比例来逐渐置换溶胀羊肠线内的水份，增加浸渍羊肠线混合物中药物组分的比例的方法有

1)递增更换法

将溶胀羊肠线浸渍于含有药物组分的混合物中、浸渍一段时间后取出羊肠

线，继续浸渍于药物组分含量率比前面混合物中药物组分含量率高的混合物中，

这样重复浸渍n次，且n≥2，随着浸渍次数的增加相应的浸渍溶胀羊肠线的混

合物中的药物组分含量率a也增大，且0＜a≤100％；

2)直接加入药物组分法

将溶胀羊肠线浸渍于含有药物组分的混合物中，浸渍一段时间后向混合物

中加入一定量的药物组分以增大药物组分的含量率a、且0＜a≤100％，混匀继

续浸渍一段时间，然后再向混合物中加入一定量的药物组分，继续浸渍一段时间，

这样重复加入药物组分n次、且n≥1得含药羊肠线；

3)减少溶剂法

将溶胀羊肠线浸渍于含有药物组分的混合物中，浸渍一段时间后、蒸发溶

剂，蒸发的程度可以至干燥，得含药羊肠线；

4)组合法

将溶胀羊肠线先用更换混合物法或直接加入药物组分法浸渍羊肠线，然后

再用蒸发溶剂法，得含药羊肠线。

2.如权利要求1所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，制备溶胀羊肠线的步骤中在所用的注射用水中加入乙醇，并使乙醇的含量达到20％。

3.如权利要求1所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，直接将羊肠线加入含有水份和药物组分的混合物中浸渍一段时间，然后再按第二步中的方法继续进行浸渍。

4.如权利要求1所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，第二步初始浸渍羊肠线的混合物物态在常温下为液态。

5.如权利要求1、3、4所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，浸渍羊肠线的一段时间为10-90天，浸渍温度为常温-60摄氏度，蒸发时温度为常温-60摄氏度，蒸发开始到蒸发结束所需时间为10-90天。

6.如权利要求5所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，以微波为热源的方式加热浸渍羊肠线的混合物。

7.如权利要求1、3、4所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，浸渍羊肠线的容器采用管腔内径小于等于5mm的细管。

8.如权利要求7所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，浸渍羊肠线的容器采用的细管管腔内经与羊肠线直径之差为C，且C≤1mm。

9.如权利要求7所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，浸渍羊肠线的容器为毛细管。

10.如权利要求7所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，采用管腔内径为0.9-1,8mm，长为5-10cm的细管浸渍一根长为5-30mm的羊肠线。

11.如权利要求7-10所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，浸渍或蒸发过程中管水平放置。

12.如权利要求7-10所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，所用细管的管材为聚四氟乙烯管。

13.如权利要求1至10所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，对浸渍羊肠线的混合物在浸渍羊肠线之前行消泡处理。

14.如权利要求1至11所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，浸渍羊肠线或蒸发溶剂的操作在惰性气体环境下进行。

15.如权利要求1至14所述制备含药羊肠线的制备方法，其特征在于，将制得羊肠线再采用现有的涂层或包衣技术进行涂层或包衣。