[发明专利]体液检验装置

说明书

本申请是2003年11月26日提交的第200380104067.X(PCT/EP2003/013298) 号发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及体液检验装置，更明确地，但不唯一地，涉及一种包 括了包含用于检验体液的检验介质的检验介质盒的体液检验装置。

背景技术

常规体液检验

体液的获得和检验对于许多目的是有用的，并且由于在医学诊断 和治疗中及在其它不同的应用中的使用，体液的获得和检验的重要性 持续地增长。在医学领域中，对于外行的操作员，是需要在实验室条 件外进行常规的、迅速的且可重现的检验的，该检验带有快速的结果 及所得到的检验信息的读出。能够对各种各样的体液进行检验，并且 对于某些应用，特别地涉及血液和/或者组织液的检验。这样的体液可 以用于检验体液的多种特性或者用于检验包含在体液中的分析物，以 便鉴定医学状态、确定诊治响应、评价治疗进展及类似的事情。

常规检验步骤

体液的检验基本上包括以下步骤：得到体液样品，将样品转移到 检验装置，对体液样品实施检验，及显示结果。通常通过多个独立的 工具或者装置进行这些步骤。

由脉管获得

一种获得体液样品的方法包括：将中空的针或者注射器插到静脉 或者动脉中，以便抽取血液样品。然而，这样直接对脉管血液取样可 能具有若干缺点，包括疼痛、感染、血肿及其它出血并发症。另外， 直接对脉管血液取样对于日常的反复是不适宜的，可能是非常费事的 并且是不建议患者自己进行的。

由切开获得

另一种收集体液样品的普通的技术是在皮肤内形成切口以将体液 带到皮肤表面。使用柳叶刀、手术刀或者其它切割工具以在皮肤内形 成切口。然后将所得到的血液或者组织液样本收集到小管或者其它容 器内，或者直接将所得到的血液或者组织液样本安放成与检验条相接 触。因为指尖高度地脉管化并因此产生大量的血液，所以常常将指尖 用作体液来源。然而，指尖也具有非常密集的神经末稍，因此切入指 尖可能是疼痛的。诸如手掌、前臂、耳垂之类的替代的取样位置对于 取样可能是有用的，并且是较少疼痛的。然而，这些位置所产生的血 液的量也是较少的。因此，这些替代的位置只适用于需要相对小的体 液的量的检验系统，或者适用于采取步骤以有助于将体液从切口位置 挤压出来的情况。

在本领域中已知有用于切开皮肤的各种各样的方法和系统。例如， 在以下专利中显示了示范性的切入装置：1998年5月19日颁发给Lange 等的美国专利No.Re 35,803、1990年5月15日颁发给O’Brien的 4,924,879、1999年2月16日颁发给Duchon等的5,879,311、1999 年1月12日颁发给Douglas的5,857,983、2001年2月6日颁发给 Douglas等的6,183,489、2001年12月25日颁发给Douglas等的 6,332,871及1999年10月12日颁发给Duchon等的5,964,718。代表 性的市场上可得到的切入装置是Accu-Chek Softclix柳叶刀。

挤压

常常建议患者通过诸如向切口周围的区域施加压力以从切口挤出 或者抽出体液的方式将体液推向切口位置。也已知有机械装置有助于 将体液从切口挤压出来。例如，在以下专利中显示了这样的装置：1999 年2月16日颁发给Duchon等的美国专利No.5,879,311、1999年1 月12日颁发给Douglas的5,857,983、2001年2月6日颁发给Douglas 等的6,183,489、1999年9月14日颁发给Douglas等的5,951,492、 1999年9月14日颁发给Douglas等的5,951,493、1999年10月12 日颁发给Duchon等的5,964,718及2000年7月11日颁发给Roe等的 6,086,545。代表性的市场上可得到的有助于将体液从切口挤压出来的 产品是Amira Atlast血糖系统。

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