[发明专利]一种治疗乙型肝炎的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗乙型肝炎的药物组合物，其由以下重量份数配比的原料和药学上可接受的辅料制成：

虎杖  5-60     白花蛇舌草 10-45    北豆根  5-30

拳参  10-45    茵陈       10-45    白茅根  25-90

茜草  10-45    淫羊藿     5-30     甘草    5-30

土茯苓10-45    蚕砂       10-45    野菊花  10-45

橘红  5-30；

优选各原料的重量份数配比为：

虎杖   15-45    白花蛇舌草 15-32    北豆根  10-24

拳参   15-34    茵陈       15-35    白茅根  30-80

茜草   15-35    淫羊藿     10-25    甘草    10-24

土茯苓 15-35    蚕砂       15-32    野菊花  15-35

橘红   10-24；

更优选各原料的重量份数配比为：

虎杖    20    白花蛇舌草  15    北豆根  10

拳参    15    茵陈        15    白茅根  30

茜草    15    淫羊藿      10    甘草    10

土茯苓  15    蚕砂        15    野菊花  15

橘红    10。

2、如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药学上可接受的辅料为糖粉、淀粉、糊精、硬脂酸镁、滑石粉、阿斯帕坦、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素钠和薄膜包衣料，优选糖粉、糊精、阿斯帕坦、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁或薄膜包衣料。

3、如权利要求1所述的药物组合物，其具有的剂型为颗粒剂、片剂或胶囊剂；其中所述颗粒剂为有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。

4、一种如权利要求1至3中任一项所述的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：

(1)称取所述重量份数的茜草、土茯苓，将其粉碎，细粉备用，粗粉与所述重量份数的虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、淫羊藿、甘草、蚕砂、野菊花、橘红加水煎煮两次，合并煎液，取澄清药液浓缩至相对密度(在50℃下)为1.15-1.30的清膏；

(2)取步骤(1)中所述清膏，经常规方法，制成所需剂型。

5、如权利要求4所述的制备方法，其中所述步骤(2)所述的常规方法包括以下方法之一：

a)向所述清膏中加入适量辅料，加茜草和土茯苓的细粉制粒、经干燥、整粒，制成颗粒剂；

b)将所述清膏干燥、加茜草和土茯苓的细粉及适量辅料、制粒、整粒、压片、包衣制成片剂；

c)向所述清膏加入茜草和土茯苓的细粉及适当的辅料、制粒，充填胶囊，制成胶囊剂。

d)将清膏加入茜草和土茯苓的细粉制粒、填充胶囊，制成胶囊剂。

6、一种如权利要求1至3中任一项所述的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：

称取所述重量份数的虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土伏苓、蚕砂、野菊花、橘红原料，向其中加水煎煮两次，合并煎液，取澄清药液浓缩至相对密度(在50℃下)为1.15-1.30的清膏；经常规方法，将所述清膏制成所需剂型。

7、如权利要求6所述的制备方法，其中所述常规方法是将所述清膏干燥、制粒、加适量辅料、混匀、压片、包衣，制成片剂；所述加适量辅料还可在制粒时进行。

8、如权利要求6所述的制备方法，其中所述常规方法是将所述清膏进行干燥、制粒、填充胶囊，制成胶囊剂。

9、如权利要求5、7或8所述的制备方法，其中所述干燥为减压干燥或喷雾干燥。

10、如权利要求4或6所述的方法，其中所述加水煎煮两次是指第一次加水7-10倍量，浸0.5-1小时，煎煮0.5-2小时，第二次加水5-8倍量，煎煮0.5-1.5小时，优选第一次加水8倍量，浸0.5小时，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮45分钟。