[发明专利]一种治疗乙型肝炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝病的药物组合物及其制备方法，特别涉及治疗乙型肝炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。本病广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种传染病。迄今为止，仍缺少治疗乙型肝炎的非常有效的药物及方法。国内外公认的干扰素和拉米呋啶虽有较强的抗HBV作用，但仅是抑制HBV复制并未清除病毒，停药后极易复发而需长疗程使用且价格昂贵。因此，仍需研制有效治疗乙型肝炎的药物。

发明内容

本发明的首要目的是提供一种治疗乙型肝炎的药物组合物。

本发明的另一个目的是提供一种治疗乙型肝炎的药物组合物的制备方法。

本发明涉及一种治疗乙型肝炎的药物组合物，其由以下重量份数配比的原料和药学上可接受的辅料制成：

虎杖  5-60     白花蛇舌草 10-45    北豆根  5-30

拳参  10-45    茵陈       10-45    白茅根  25-90

茜草  10-45    淫羊藿     5-30     甘草    5-30

土茯苓10-45    蚕砂       10-45    野菊花  10-45

橘红  5-30。

按照本发明的药物组合物，其中各原料的配比优选为：

虎杖  15-45    白花蛇舌草 15-32    北豆根  10-24

拳参  15-34    茵陈       15-35    白茅根  30-80

茜草  15-35    淫羊藿     10-25    甘草    10-24

土茯苓15-35    蚕砂       15-32    野菊花  15-35

橘红  10-24。

其中各原料的配比更优选为：

虎杖  20    白花蛇舌草 15    北豆根  10

拳参  15    茵陈       15    白茅根  30

茜草  15    淫羊藿     10    甘草    10

土茯苓15    蚕砂       15    野菊花  15

橘红  10。

其中，所述药学上可接受的辅料可以是本领域常规使用的辅料，其包括糖粉、淀粉、糊精、硬脂酸镁、滑石粉、阿斯帕坦、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素钠、薄膜包衣料及类似辅料。所述辅料优选为糖粉、糊精、阿斯帕坦、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁或薄膜包衣料。

此外，本发明的药物组合物可以被制成适合患者服用的任何药学上可接受的适当的剂型，例如可以为颗粒剂、片剂或胶囊剂等剂型。所述颗粒剂可以是有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。

本发明还涉及一种所述药物组合物的制备方法，其包括：

(1)称取所述重量份数的茜草、土茯苓粉碎，细粉备用，粗粉与所述重量份数的虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、淫羊藿、甘草、蚕砂、野菊花、橘红加水煎煮两次，合并煎液，取澄清药液浓缩至相对密度为1.15-1.30(50℃)的清膏；

(2)取步骤(1)中清膏，经常规方法，制成所需剂型。

上述制备方法中，所述常规方法是指向所述清膏中加入适量辅料，加茜草和土茯苓的细粉制粒、干燥，整粒，制成颗粒剂。例如，可以向清膏中加入适量辅料，如1份清膏加入3.5份糖粉或者是糊精0.4份、淀粉0.1份、阿斯帕坦适量，制粒，经干燥、整粒，制成有糖或无糖颗粒剂。

在上述制备方法中，所述常规方法是将所述清膏干燥、加入茜草和土茯苓的细粉及适量辅料，制粒、整粒、压片、包衣，制成片剂。所述辅料可以优选为羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，薄膜包衣料。

在此制备方法中，所述常规方法还可以是将所述清膏进行干燥、加入茜草和土茯苓的细粉及适当的辅料，制成颗粒，充填胶囊；或者将清膏加入茜草和土茯苓的细粉制粒、填充胶囊，制成胶囊剂。

本发明还涉及一种所述药物组合物的制备方法，其包括：

称取所述重量份数的虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土伏苓、蚕砂、野菊花、橘红原料，向其中加水煎煮两次，合并煎液，取澄清药液浓缩至相对密度为1.15-1.30(50℃)的清膏，经常规方法，制成所需剂型。