[发明专利]一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物，其由下列重量份数配比的 原料和药学上可接受的辅料制成：北沙参6～16份、麦冬6～14份、石斛 10～20份、川楝子6～15份、玉竹6～14份、白芍8～16份和甘草2～10份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述各原料的重量份数 配比为：北沙参10～14份、麦冬8～12份、石斛12～18份、川楝子8～12 份、玉竹8～12份、白芍10～14份和甘草5～7份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述各原料的重量份数 配比为：北沙参12份、麦冬10份、石斛15份、川楝子10份、玉竹10 份、白芍12份和甘草6份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述甘草是 炙甘草。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述辅料为 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乙醇、明胶、硬 脂酸镁、滑石粉、阿斯巴甜、微粉硅胶或低取代羟丙基纤维素。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其所具有的剂型 是任何一种药剂学上所述的口服剂型。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述剂型是颗粒剂、片 剂或胶囊剂。

8.一种根据权利要求1～7中任一项所述的药物组合物的制备方法，其 包括下列步骤：

1)称取所述重量份数配比的北沙参、麦冬、石斛、川楝子、玉竹、白 芍和甘草原料并将其混合，得到原料混合物；

2)将所述原料混合物加水煎煮两次，第一次加6～10倍量水，煎煮2 小时；第二次加4～8倍量水，煎煮1小时，合并两次滤液；

3)将合并的滤液浓缩成流浸膏，加乙醇2～4倍量，静置10～24小时， 取上清液，回收乙醇浓缩至相对密度为50℃下的1.15～1.30的浸膏；

4)向所述浸膏中加入适量的所述辅料经常规方法制成所需剂型。

9.根据权利要求8所述的方法，其中步骤2)中将所述原料混合物加水 煎煮两次是指：第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎 煮1小时。

10.根据权利要求8所述的方法，其中步骤3)中加入的乙醇量为3倍。

11.根据权利要求8所述的方法，其中步骤3)中浓缩至相对密度为50 ℃下的1.20～1.30的浸膏。

12.根据权利要求8所述的方法，其中步骤4)中所述的常规方法选自 下列中的一种：

1)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、干燥、整粒，制 得颗粒剂；

2)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、过筛、整粒，然 后压片制得片剂；

3)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、干燥、整粒，然 后充填胶囊制成胶囊剂。

13.一种根据权利要求1～7中任一项所述的药物组合物的制备方法， 其包括下列步骤：

1)称取上述重量份数配比的白芍和甘草粉碎成细粉；

2)将北沙参、麦冬、石斛、川楝子、玉竹原料混合，得到原料混合物；

3)将2)所述原料混合物加水煎煮两次，第一次加6～10倍量水，煎煮 2小时；第二次加4～8倍量水，煎煮1小时，合并两次滤液；

4)将合并的滤液浓缩至相对密度为50℃下的1.15～1.30的浸膏；

5)向所述浸膏中加入适量的所述辅料经常规方法制成所需剂型；

其中步骤5)中所述的常规方法是指向所述浸膏中加入适量所述白芍 和甘草细粉及所述辅料后，将其制粒、过筛、整粒，然后压片、包衣，制 得片剂，或者将其制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成胶囊剂。