[发明专利]一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胃病的药物组合物及其制备方法，特别涉及治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物及其制备方法。 

背景技术

胃脘痛又称“胃痛”，为中医学病名，是指上腹部近心窝处发生疼痛的病症。常包括现代医学中的消化性溃疡、急慢性胃炎、胃神经官能症、胃下垂等胃脘痛疾病。其发病原因较多，多与精神刺激、情志不畅、饮食不节、劳累受寒等有关。其发病机理为气血瘀阻、不通则痛，即胃气郁滞不通所致。 

按照中医学理论，胃脘痛通常可分为气滞、胃寒、胃热、食滞、瘀血、阴虚、虚寒证。胃脘阴虚证临床表现为：热郁胃脘，郁热伤阴，胃失濡养，产生胃脘灼热作痛；阴虚津少，口干咽燥。兼夹肝郁化热者，可出现口苦；其他如手足心热，纳少、舌质红、舌苔薄或少、脉细数等，均是一派阴虚表现，辨证属于“阴虚证”。治疗当滋阴养胃图本，辅以调理中焦、行气消导之法。 

本病近年来，发病率较高，特别是胃镜检查确诊为萎缩性胃炎者，如不及早治疗，其中有相当部分病例可转化为胃癌，严重威胁生命。中药是以中医理论为基础而配方的，故治疗胃脘痛阴虚证有显著优势。 

发明内容

本发明的首要目的是提供一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物。 

本发明的另一目的是提供一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物的制备方法。 

本发明的药物组合物由下列重量份数配比的原料和药学上可接受的辅料 制成：北沙参6～16份、麦冬6～14份、石斛10～20份、川楝子6～15份、玉竹6～14份、白芍8～16份和甘草2～10份。 

在某些优选的实施方案中，本发明的药物组合物中各原料的重量份数配比为：北沙参10～14份、麦冬8～12份、石斛12～18份、川楝子8～12份、玉竹8～12份、白芍10～14份和甘草5～7份。 

在某些更优选的实施方案中，本发明的药物组合物中各原料的重量份数配比为：北沙参12份、麦冬10份、石斛15份、川楝子10份、玉竹10份、白芍12份和甘草6份。 

在某些实施方案中，本发明所述药物组合物中的甘草可以是炙甘草。 

在某些实施方案中，本发明所述药物组合物中的辅料为淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乙醇、明胶、硬脂酸镁、滑石粉、阿斯巴甜、微粉硅胶或低取代羟丙基纤维素。这些辅料在本发明所述药物组合物中的作用可以是填充剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂等。 

本发明所述药物组合物可以制成不同的剂型，这种剂型可以是任何一种药剂学上所述的口服剂型。在某些优选的实施方案中，本发明所述药物组合物制成的剂型是颗粒剂、片剂或胶囊剂。 

在某些实施方案中，本发明提供所述药物组合物的制备方法，其包括下列步骤： 

1)称取上述重量份数配比的北沙参、麦冬、石斛、川楝子、玉竹、白芍和甘草原料并将其混合，得到原料混合物； 

2)将所述原料混合物加水煎煮两次，第一次加6～10倍量水，煎煮2小时；第二次加4～8倍量水，煎煮1小时，合并两次滤液； 

3)将合并的滤液浓缩成流浸膏，加乙醇2～4倍量，静置10～24小时，取上清液，回收乙醇浓缩至相对密度为50℃下的1.15～1.30的浸膏； 

4)向所述浸膏中加入适量的所述辅料经常规方法制成所需剂型。 

按照本发明所述制备方法，其中优选步骤2)中将所述原料混合物加水煎煮两次是指：第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1小时。 

按照本发明所述制备方法，其中优选步骤3)中加入的乙醇量为3倍。 

按照本发明所述制备方法，其中优选步骤3)中浓缩至相对密度为50℃下的1.20～1.30的浸膏。 

按照本发明所述制备方法，其中优选步骤4)中所述的常规方法选自下列中的一种： 

1)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂； 

2)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、过筛、整粒，然后压片制得片剂。 

3)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成胶囊剂。 

在某些实施方案中，本发明提供所述药物组合物的制备方法，其包括下列步骤： 

1)称取上述重量份数配比的白芍和甘草粉碎成细粉。 

2)将北沙参、麦冬、石斛、川楝子、玉竹原料混合，得到原料混合物；