[发明专利]一种甲壳素片剂的制备方法

权利要求书

1.一种甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

将甲壳素原料过60目筛后，加入粘合剂，制成软材。然后用筛网制粒，将颗粒干燥，然后粉碎过100目筛。在粉碎好的粉末中加入一定量的赋形剂，用混料机混合均匀，根据要求压成一定规格的片剂，该方法制备的甲壳素片符合普通片剂的质量要求。

2.如权利要求1所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的粘合剂为10％的淀粉浆、8％的淀粉浆、6％的淀粉浆、4％的淀粉浆、2％的淀粉浆、6％的羟丙甲纤维素、3％的羟丙甲纤维素、1％的羟丙甲纤维素、8％的淀粉浆和1％的羟丙甲纤维素、4％的淀粉浆和6％的羟丙甲纤维素、6％的淀粉浆和3％的羟丙甲纤维素。

3.如权利要求1或2所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，优选的粘合剂为6％的淀粉浆和3％的羟丙甲纤维素、8％的淀粉浆和1％的羟丙甲纤维素。

4.如权利要求1或3所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，特别优选的粘合剂为6％的淀粉浆和3％的羟丙甲纤维素

5.如权利要求1所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂为乳酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、糊精、滑石粉、硬脂酸镁。

6.如权利要求1或5所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，优选的赋形剂为碳酸钙、磷酸氢钙、糊精、滑石粉、硬脂酸镁。

7.如权利要求1或6所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，特别优选的赋形剂为磷酸氢钙、糊精、滑石粉、硬脂酸镁。

8.如权利要求1或7所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂磷酸氢钙的加入量为10-30％。

9.如权利要求1或8所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，优选的赋形剂磷酸氢钙的加入量为10-15％。

10.如权利要求1或9所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，特别优选的赋形剂磷酸氢钙的加入量为11％。

11.如权利要求1或7所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂糊精的加入量为5-20％。

12.如权利要求1或11所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，优选的赋形剂糊精的加入量为5-8％。

13.如权利要求1或12所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，特别优选的赋形剂糊精的加入量为5％。

14.如权利要求1或7所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂滑石粉的加入量为3-13％。

15.如权利要求1或14所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，优选的赋形剂滑石粉的加入量为3-5％。

16.如权利要求1或15所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，特别优选的赋形剂滑石粉的加入量为3％。

17.如权利要求1或7所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂硬脂酸镁的加入量为0.5-1.5％。

18.如权利要求1或17所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，优选的赋形剂硬脂酸镁的加入量为0.5-0.8％。

19.如权利要求1或18所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，特别优选的赋形剂硬脂酸镁的加入量为0.5％。

20.如权利要求1或7所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂磷酸氢钙、糊精、滑石粉、硬脂酸镁以粉末状态加入。

21.如权利要求1或7所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂磷酸氢钙、糊精、滑石粉、硬脂酸镁是在制备的颗粒粉碎过100目筛后加入。

22.如权利要求1所述的甲壳素片剂的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

(1)颗粒的制备

将甲壳素原料过60目筛，加入到槽型混料机中。配制好3％的羟丙甲纤维素和6％的淀粉浆，加入到混料机中，搅拌40分钟制成软材。然后用16目网的制粒机制粒，将湿颗粒用沸腾气流床干燥，得到干燥的颗粒。

(2)片剂的制备

将上述的干颗粒粉碎过100目筛，加入一定量的药用级的磷酸氢钙、糊精、滑石粉和硬脂酸镁，磷酸氢钙、糊精、滑石粉和硬脂酸镁提前过100目筛。用三维混料机混合均匀，计算片重后用压片机压成一定形状和规格的片剂。经检验，所压片剂符合片剂的质量要求。