[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药制成：灯盏细辛2～18份、人参或人参茎叶1～12份、丹参2～18份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药制成：灯盏细辛6-15份、人参或人参茎叶1-3份、丹参6-15份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药制成：灯盏细辛8.5-15份、人参或人参茎叶1份、丹参8.5-15份。

4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于所述组合物制备为现有技术中的任一种剂型。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于所述组合物制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、滴丸剂、口服液。

6.一种如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)提取人参或人参茎叶的方法如下：

①取所述重量份的人参或人参茎叶粉碎成粗粉，加入乙醇回流提取，滤过，得滤液I备用，药渣另器收集；

②向①中所得药渣中加水进行煎煮，滤过，得滤液II，将滤液II与滤液I合并，减压浓缩成水提物；

③将②中所得水提物放冷后加入乙醇，低温放置，滤过，滤液回收乙醇，再加水，低温放置，滤过，将滤液浓缩成浸膏，即得人参或人参茎叶提取物；

(2)提取灯盏细辛的方法如下：

①取所述重量份的灯盏细辛粉碎成粗粉，加入碱溶液渗漉提取，收集渗漉液；

②将①中所得渗漉液浓缩至灯盏细辛粗粉重量的0.5-2倍，PH值调至5.0-7.0，静置，取上清液，得灯盏细辛提取物；

(3)提取丹参的方法如下：

①取所述重量份的丹参粉碎成细粉，加入乙醇进行回流提取滤过，滤液回收乙醇并浓缩成清膏I，药渣另器收集；

②向①中所得药渣中加水进行煎煮，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至清膏II，将清膏I与清膏II合并，得丹参提取物；

(4)将(1)-(3)步制得的人参或人参茎叶提取物、灯盏细辛提取物及丹参提取物混匀，按照各剂型的常规制备方法制得所需剂型。

7.如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)提取人参或人参茎叶的方法如下：

①取所述重量份的人参或人参茎叶粉碎成过24-65目筛的粗粉，加入8-10倍量60-75％乙醇回流提取3-5次，每次30-60分钟，滤过，得滤液I备用，药渣另器收集；

②向①中所得药渣中加入2-4倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，得滤液II，将滤液II与滤液I合并，于50-90℃减压浓缩成相对密度为1.1-1.2的水提物；

③将②中所得水提物放冷后加入3-5倍量75-95％的乙醇，低温放置36-60小时，滤过，滤液回收乙醇，再加入2-4倍量水，低温放置18-36小时，滤过，将滤液浓缩成相对密度为1.1-1.2的浸膏，得人参或人参茎叶提取物；

(2)提取灯盏细辛的方法如下：

①取所述重量份的灯盏细辛粉碎成过24-65目筛的粗粉，加入碱溶液浸泡1-5小时后，以5-20ml/min.kg的速度渗漉提取，收集灯盏细辛粗粉5-15倍量的渗漉液；

②将①中所得渗漉液浓缩至灯盏细辛粗粉重量的0.5-2倍，PH值调至5.5-6.5，静置6-24小时，取上清液，得灯盏细辛提取物；

(3)提取丹参的方法如下：

①取所述重量份的丹参粉碎成过80-100目筛的细粉，加入8-10倍量75-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36的清膏I，药渣另器收集；

②向①中所得药渣中加入2-4倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.36的清膏II，将清膏I与清膏II合并，得丹参提取物；

(4)将(1)-(3)步制得的人参或人参茎叶提取物、灯盏细辛提取物及丹参提取物混匀，按照各剂型的常规制备方法制得所需剂型。

8.如权利要求6或7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的碱溶液选自重量百分比浓度为1-5％的NaCO₃溶液、0.4-15％的NaHCO₃溶液、1-10％的NaOH溶液。

9.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备预防和治疗心脑血管疾病药物方面的应用。