[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体地说是一种预防和治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有“四高一多(即发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多)”的特点即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50％以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理！全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。

人参具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神之功效，其中所含的不同活性成分所产生的协同作用对人体免疫系统及心脑血管系统有非常好的调控作用，具有很强的补益作用。选用人参茎叶代替人参，不但汲取了人参的补益功能，更祛除了人参的燥性，预防及治疗效果更佳；灯盏细辛具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消积之功效，对降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善微循环，提高血脑屏障的通透性具有良好效果。

现有技术中有用人参或人参茎叶协同灯盏细辛用于治疗心脑血管病的药物，例如：申请号为200310111064.0的中国发明专利公开了一种治疗心脑血管病的药物组合物，由灯盏花素和人参茎叶皂苷组成；申请号为200710051044.7的中国发明专利申请公开了一种中药组合物及其制备方法和医药用途，由人参或人参茎叶及灯盏细辛组成；申请号为200710051043.2及200710051042.8的中国发明专利申请分别公开了一种药物组合物，由人参或人参茎叶总皂苷提取物、灯盏细辛总黄酮提取物及灯盏细辛总咖啡酸酯提取物组成；申请号为200710077834.2的中国发明专利申请公开了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，包含人参皂苷和灯盏花素。虽然上述药物对于治疗心脑血管方面具有一定的疗效，但效果仍不够明显，而且需要长期坚持服用，见效缓慢。仅将人参和灯盏细辛合用很难再进一步提高疗效，但如果添加过多药物，不但会增加成本，结合后的效果也未必优于单独药物的加和效应。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种疗效佳、制备简单、成本低廉、安全可靠的中药组合物，该组合物对心脑血管疾病具有良好的预防和治疗效果。

本发明的另一个目的在于提供一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的又一个目的在于提供上述中药组合物的医药用途。

本发明的中药组合物，包括下述重量份的原料药制成：灯盏细辛2～18份、人参或人参茎叶1～12份、丹参2～18份。

较优地，包括下述重量份的原料药制成：灯盏细辛6-15份、人参或人参茎叶1-3份、丹参6-15份。

最优地，包括下述重量份的原料药制成：灯盏细辛8.5-15份、人参或人参茎叶1份、丹参8.5-15份。

本发明的中药组合物可制备为现有技术中的任一种剂型，以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、丸剂、滴丸剂、口服液为最佳。

本发明的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)提取人参或人参茎叶的方法如下：

①取所述重量份的人参或人参茎叶粉碎成粗粉，加入乙醇回流提取，滤过，得滤液I备用，药渣另器收集；

②向①中所得药渣中加水进行煎煮，滤过，得滤液II，将滤液II与滤液I合并，减压浓缩成水提物；

③将②中浓缩后的水提物放冷后加入乙醇，低温放置，滤过，滤液回收乙醇，再加水，低温放置，滤过，将滤液浓缩成浸膏，即得人参或人参茎叶提取物；

(2)提取灯盏细辛的方法如下：

①取所述重量份的灯盏细辛粉碎成粗粉，加入碱溶液渗漉提取，收集渗漉液；

②将①中所得渗漉液浓缩至灯盏细辛粗粉重量的0.5-2倍，PH值调至5.0-7.0，静置，取上清液，得灯盏细辛提取物；

(3)提取丹参的方法如下：

①取所述重量份的丹参粉碎成细粉，加入乙醇进行回流提取滤过，滤液回收乙醇并浓缩成清膏I，药渣另器收集；

②向①中所得药渣中加水进行煎煮，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至清膏II，将清膏I与清膏II合并，得丹参提取物；

(4)将(1)-(3)步制得的人参或人参茎叶提取物、灯盏细辛提取物及丹参提取物混匀，按照各剂型的常规制备方法制得所需剂型。

较优地，包括下述步骤：

(1)提取人参或人参茎叶的方法如下：

①取所述重量份的人参或人参茎叶粉碎成过24-65目筛的粗粉，加入8-10倍量60-75％乙醇回流提取3-5次，每次30-60分钟，滤过，得滤液I备用，药渣另器收集；