[发明专利]一种中药降血糖药及其制备方法

权利要求书

1.一种降血糖的药物组合物，其特征在于包括治疗有效量的有效组分，所述有效组分选自下述提取物：柞树叶的水和/或低级醇提取物。

2.权利要求1的药物组合物，其特征在于低级醇选自碳数为C卜C5的直链或支链低级醇；其中水和低级醇是V/V混合。

3.权利要求2的药物组合物，其中低级醇选自甲醇、乙醇、丙醇或正丁醇中的任意一种或它们的混合物。

4.一种降血糖的药物组合物的制备方法，其特征在于将治疗有效量的有效组分和药学上可接受载体混合，所述有效组分用如下方法制得：

1)取柞树叶药材，用水和/或低级醇提取，得到提取液，将所得提取液浓缩，干燥，即为有效组分；或者，

2)将步骤1)提取液直接上大孔吸附树脂柱，或者将步骤1)提取液先浓缩再分散后，上大孔吸附树脂柱；依次用0-95％低级醇对大孔吸附树脂柱进行梯度洗脱，分别收集各洗脱物；将其中45-55％低级醇洗脱物和/或85-99％低级醇洗脱物，浓缩干燥后即为有效组分；或者，

3)取步骤2)中45-55％低级醇洗脱物和/或85-99％低级醇洗脱物浓缩后，用15-60目聚酰胺进行层析，用0-95％低级醇进行梯度洗脱，收集其30％和/或50％低级醇浓度的洗脱物，浓缩干燥得到有效组分。

5.权利要求4的制备方法，其中，

提取或者对大孔吸附树脂柱或聚酰胺层析进行梯度洗脱时，所述低级醇是碳数为C₁-C₅的直链或支链低级醇；其中水和低级醇是V/V混合；

步骤1)提取中低级醇浓度为0-95％；用回流、浸渍、渗漉或水煎方法提取；

步骤2)中所述大孔树脂为聚苯乙烯型、聚丙烯酸酯型或聚甲基丙烯酸酯型中的任意一种或几种为骨架材料的树脂；步骤2)中大孔吸附树脂柱梯度洗脱是先用浓度为低于5％的低级醇洗脱除去杂质，再用浓度为X的低级醇洗脱，其中5％≤X≤95％；收集50％低级醇洗脱物和/或95％低级醇洗脱物，浓缩；

步骤3)中聚酰胺层析梯度洗脱是先用浓度为低于5％的低级醇洗脱除去杂质，再用浓度为X的低级醇洗脱，其中5％≤X≤95％；收集其30％和/或50％低级醇浓度的洗脱物，浓缩。

6.权利要求4的制备方法，其中，提取或者对大孔吸附树脂柱或聚酰胺层析进行梯度洗脱时，所用低级醇选自甲醇、乙醇、丙醇或正丁醇中的任意一种或它们的混合物；所述大孔树脂选自AB-8、D101型树脂；浓缩干燥选用减压、真空、冷冻或喷雾方法中的任意一种方法进行。

7.权利要求4的制备方法，其中，提取所用溶剂是0-95％乙醇；大孔吸附树脂柱的梯度洗脱是先用0-40％乙醇除去杂质，再用50-95％乙醇洗脱，收集50％低级醇洗脱物和/或95％低级醇洗脱物，浓缩得有效组分。

8.权利要求7制备方法，大孔吸附树脂柱的梯度洗脱是先用0-5％乙醇除去杂质，后用10％-20％乙醇洗脱除去杂质；再用50％-95％乙醇洗脱，收集50％低级醇洗脱物和/或95％低级醇洗脱物，浓缩得有效组分。

9.权利要求4的制备方法，所述药学上可接受载体包括常规口服制剂辅料，或者包括常规口服制剂辅料和对本发明药效没有明显影响的抗氧化剂、氨基酸、维生素、碳水化合物或植物提取物。

10.权利要求1至9任一项中的柞树叶有效组分在制备预防或治疗高血糖疾病的药物或保健品中的应用。

11.权利要求10的应用，所述高血糖疾病包括糖尿病。