[发明专利]石菖蒲有效部位群新制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种有效预防或治疗痴呆症的石菖蒲有效部位群新制剂及其制备方法，其特征是由石菖蒲提取物、配以(也可以不配)药用辅料、添加适量的溶媒，最后制成的具有提神醒脑、开智、开窍、豁痰、理气、活血、散风、去湿，以及预防或治疗痴呆症的新制剂，即可以发挥石菖蒲最佳疗效的新型给药系统。

2.权利要求1所述的新制剂，是指如下新型给药系统：

喷雾剂；

口服液；

膏剂；

滴丸剂；

气雾剂；

口腔速崩片。

3.权利要求1所述的新制剂：各成分按重量比组成如下：

石菖蒲提取物(有效部位群)：1-85％；

药用辅料：0-55％；

溶媒：10-95％。

4.权利要求1所述的新制剂：其制备方法或工艺如下：第一步，将石菖蒲药材洗净干燥后予以粉碎，放入纯净水或其它有机溶媒中浸泡4-24个小时，然后通过常规提取方法，或应用微波提取技术，提取石菖蒲中的有效成分，并对其提取物进行适当的分离纯化；第二步，将石菖蒲提取物加入10-95％的(药用)溶媒，应用乳匀机进行溶解；第三步，将初步乳匀的石菖蒲提取物混悬液，加入适当的药用辅料再次搅拌、乳匀，然后使用微孔滤膜过滤待用；第四步，对上述混悬液按有关质量指标进行质检；合格后最后灌装至合适的容器中即成。

5.权利要求2所述的石菖蒲提取物：可以是其中的单一成分(如β-细辛醚)、也可以是石菖蒲主要成分组成的有效部位群。

6.权利要求2所述的药用辅料：是由如下的一种或数种组成：冰片、聚乙二醇、二甲基亚砜、甘油、乙醇、丙醇、丙二醇、聚乙二醇(或聚乙二醇单月桂酸酯)、植物油、乙酸乙酯、聚山梨醇酯、十二烷基苯磺酸钠、月桂酸钠、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、卡波姆、明胶、2，3-十二醇酯、苯扎氯铵、癸酸、西曲溴铵、西吡氯铵、壳聚糖、壳聚糖-4-硫代丁胺、壳聚糖-4-硫代乙醇酸、柠檬酸、环糊精、硫酸葡聚糖、氮酮、EDTA、乙二醇、L-赖氨酸、凝胶蛋白酸、溶血磷脂酰胆碱、薄荷醇、油酸甲酯、油酸、卵磷脂、聚氧乙烯(20)十六烷基醚、聚L-精氨酸、、5-甲氧基水杨酸钠、柠檬酸钠、脱氧胆酸钠、EDTA钠盐、甘环糊精(以及相关聚合物)、丁香油、木糖醇、甘草甜素、甘露醇、乳糖、各类甜味剂、海藻酸钠、薄荷(香精)、人工合成香精(或天然香精)、山梨酸钾、苯甲酸钠、等。

也可以不加上述辅料。

7.权利要求2所述的溶媒：是由如下的一种或数种组成：水、甘油、乙醇、丙醇、丙二醇、聚乙二醇、植物油、乙酸乙酯、二甲基亚砜等。

8.权利要求3所述的石菖蒲有效部位群新制剂其制备方法或工艺中的第一步：至少包括如下基本步骤：提取、过滤、1-6次的有机溶媒萃取、分离等。

9.权利要求3所述的石菖蒲有效部位群新制剂其制备方法或工艺中的第一步：石菖蒲有效成分的常规提取方法是指：可以单独使用一种溶媒(如水、乙醇、丙酮、乙醚、石油醚等)提取，也可以分别使用一种溶媒提取再合并提取物，以及应用浸渍法、渗漉法、回流法、超声法等。

10.权利要求3所述的石菖蒲有效部位群新制剂其制备方法或工艺中的第一步：石菖蒲有效成分的微波提取方法是指：在应用常规提取法(即应用浸渍法、渗漉法、回流法、超声法等)时，提取温度只需35-80℃，加上适当功率的微波辅助提取装置即可。溶媒相应减少20-60％，提取时间相应减少到原来的二分之一至十分之一。