[发明专利]一种复方中药的鉴别方法有效
申请号: | 200910147298.8 | 申请日: | 2006-05-10 |
公开(公告)号: | CN101584844A | 公开(公告)日: | 2009-11-25 |
发明(设计)人: | 陈纪鹏;赵水连;洪绯;罗志毅;夏松 | 申请(专利权)人: | 漳州片仔癀药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/06;G01N30/36;G01N30/90 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 | 代理人: | 张 韬 |
地址: | 363000*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 复方 中药 鉴别方法 | ||
1.一种复方中药的质量检测方法,其特征在于该方法包括如下鉴别中的一种或几种:
a取固体制剂1g,研细,加无水乙醇10ml,超声处理10-30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液;另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以30-50∶3-7∶8-12∶0.1-0.3三氯甲烷-醋酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3-6%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;
b取固体制剂5g,研细,加70-80%乙醇50ml,加热回流0.5-2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,加三氯甲烷提取2-4次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以17-20∶1氯仿一甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;
所述的复方中药固体制剂是由如下方法制成的:
丹参100~300g 白芍1000~3000g 刺五加500~1500g
郁金150~450g 山楂1000~3000g
以上五味,取白芍200~500g粉碎成细粉或不粉碎,备用;山楂用乙醇加热回流提取1~3次,每次1~3小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩至适量,与白芍粉或辅料混合,50~80℃以真空干燥,粉碎成细粉备用,剩余白芍或全部白芍与其余丹参6~12倍水煎煮1~3次,每次1~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至密度为1.05~1.35,加乙醇,使含醇量达50~80%,静置过夜,回收乙醇,浓缩成稠膏,与上述细粉混匀,按常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸等固体制剂。
2.如权利要求1所述的质量检测方法,其特征在于该方法包括如下鉴别中的一种或几种:
a取固体制剂1g,研细,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液;另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以40∶5∶10∶0.2三氯甲烷-醋酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;
b取固体制剂5g,研细,加75%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,加三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以19∶1氯仿一甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
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