[发明专利]一种提取银杏总萜内酯的方法及含有银杏总萜内酯的注射剂有效
申请号: | 200910149474.1 | 申请日: | 2009-06-19 |
公开(公告)号: | CN101926835A | 公开(公告)日: | 2010-12-29 |
发明(设计)人: | 赵志全;苏瑞强;李守信 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/16 | 分类号: | A61K36/16;A61K9/08;A61P25/28;A61P25/00;A61P25/18;A61P7/02;A61P37/06;A61P37/08;A61P9/00;A61K127/00 |
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地址: | 273400*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 提取 银杏 内酯 方法 含有 注射 | ||
1.一种提取银杏总萜内酯的方法,其特征在于,包括如下步骤:
1)取银杏叶,加乙醇和枸橼酸或酒石酸,回流提取,浓缩醇提液;
2)步骤1)浓缩物上大孔树脂柱,梯度洗脱,收集洗脱液,浓缩;
3)步骤2)浓缩物上硅胶柱,乙酸乙酯洗脱,收集洗脱液,干燥;
4)步骤3)干燥物经乙醇溶解,加水,放置,得一次结晶产物;母液回收乙醇,水液冷沉,得第二次结晶产物;合并两次结晶产物即得银杏总萜内酯。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤1)所述乙醇的浓度为60%~80%,所述枸橼酸或酒石酸的加入量为0.1%~1%(重量/体积百分比)。
3.如权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤1)醇提浓缩液的重量与药材的重量比为1∶0.8~1。
4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤2)洗脱时先用水洗3~5倍柱体积,除杂,弃去;再以20%的乙醇洗脱3~5倍柱体积,除杂,弃去。然后用75%的乙醇洗脱3~6倍的柱体积,收集醇洗脱液,浓缩,待用。
5.如权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤3)所述样品上硅胶柱前,将步骤2)所得提取物加适量的水,以适量的硅胶充分拌匀,真空干燥后上硅胶柱。
6.一种含有银杏总萜内酯的注射剂,其特征在于,它由以下组分组成:
银杏总萜内酯 0.8%~1.2%
赋形剂 10%~60%
PH调节剂 适量
抗氧化剂 0.02%~0.04%
注射用水 40%~89%
其中,所述赋形剂包括乙二醇、乙醇、聚乙二醇、1,2-丙二醇中的一种或两种,所述PH调节剂为以下缓冲液的一种:磷酸氢钠-磷酸二氢纳、枸橼酸-枸橼酸钠或醋酸-醋酸钠,PH调节剂的用量为使得注射液的PH调至3.5~5.0即可;所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠中的一种。
7.如权利要求6所述的注射剂,其特征在于,所述PH调节剂为以下缓冲液的一种:PH3.2~4.8的磷酸氢钠-磷酸二氢纳、PH4.4~4.8的枸橼酸-枸橼酸钠和PH3.8~5.2的醋酸-醋酸钠。
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