[发明专利]一种二甲双胍酸式复盐化合物及制备方法

权利要求书

1.一种二甲双胍酸式复盐，具有以下结构(I)通式：

其中：

M为Na⁺、K⁺或Cs⁺中的一种；

Y为SO4^2-或HPO4^2-中的一种。

2.根据权利要求1所述的一种二甲双胍酸式复盐，其特征在于，所述化 合物为以下结构式中的一种，

二甲双胍硫酸氢钠：

二甲双胍硫酸氢钾：

二甲双胍硫酸氢铯：

二甲双胍磷酸二氢钠：

二甲双胍磷酸二氢钾：

二甲双胍磷酸二氢铯：

3.根据权利要求1所述的一种二甲双胍酸式复盐的制备方法，其特征在于 通过以下步骤实现：二甲双胍与等摩尔的H₂Y混合后，制成二甲双胍酸式盐， 再加入与二甲双胍等摩尔的MOR化合物，反应完全后，浓缩，加弱极性溶剂 析晶，过滤，将固体干燥，即得二甲双胍酸式复盐，所述弱极性溶剂为乙醚、 石油醚、正己烷或环己烷中的一种，

反应式为：

其中：M和Y同权利要求1中所定义，R为CH₃-、CH₃CH₂-、CH₃CH₂CH₂-、 CH₃CH₂CH₂CH₂-、(CH₃)₂CH-、(CH₃)₃C-、CH₃CO-、CH₃CH₂CO-、 CH₃CH₂CH₂CO-或H中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种二甲双胍酸式复盐的制备方法，其特征在于 通过以下步骤实现：将二甲双胍与MHY以1∶1的摩尔比在极性溶剂中混合、 反应完全后，浓缩，加弱极性溶剂析晶，过滤，将固体干燥，即得二甲双胍酸 式复盐，所述弱极性溶剂为乙醚、石油醚、正己烷或环己烷中的一种，

反应式为：

5.根据权利要求4所述的一种二甲双胍酸式复盐的制备方法，其特征在 于，所述极性溶剂为乙醇、甲醇、丙酮、DMF或DMSO中的一种。

6.根据权利要求4所述的一种二甲双胍酸式复盐的制备方法，其特征在 于，所述的MHY选用硫酸氢钠、硫酸氢钾、硫酸氢铯、磷酸二氢钠、磷酸二 氢钾或磷酸二氢铯中的一种。

7.一种制剂，其特征在于，该制剂为权利要求1所述的二甲双胍酸式复 盐与药用辅料制成的口服或注射二种给药途径的制剂。