[发明专利]含有尼美舒利的控释组合物

权利要求书

1.含有第一层和第二层的每天一次的控释药物片剂组合物，其含有占片剂组合物不超过99％w/w的尼美舒利作为活性药物、占片剂组合物0.1％-99％w/w的一种或多种控释材料和占片剂组合物0％-90％w/w的药用赋形剂，其中所述尼美舒利的第一层快速释放尼美舒利，所述尼美舒利的第二层延长释放尼美舒利，其中控释材料选自：纤维素和纤维素衍生物、蜡、卡波姆、聚亚烷基多元醇、聚卡波非、甲基丙烯酸衍生物、明胶、树胶和聚环氧乙烷。

2.权利要求1的每天一次的尼美舒利控释药物片剂组合物，其含有占组合物20％-70％w/w的尼美舒利作为活性药物、占组合物5％-65％w/w的一种或多种控释材料和占组合物10％-70％的药用赋形剂。

3.权利要求1或2的每天一次的尼美舒利控释药物片剂组合物，其还含有释放调节剂，所述释放调节剂选自：润湿剂、增溶剂、表面活性剂、增塑剂、溶剂、孔生成剂、pH调节剂和涨度调节剂。

4.制备每天一次的控释片剂组合物的方法，所述组合物含有占片剂组合物不超过99％w/w的尼美舒利作为活性药物、占片剂组合物0.1％-99％w/w的一种或多种控释材料和占片剂组合物0％-90％w/w的药用赋形剂，其中所述尼美舒利的第一层快速释放尼美舒利，所述尼美舒利的第二层延长释放尼美舒利，其中控释材料选自：纤维素和纤维素衍生物、蜡、卡波姆、聚亚烷基多元醇、聚卡波非、甲基丙烯酸衍生物、明胶、树胶和聚环氧乙烷。

5.含有包衣、第一层和第二层的每天一次的控释药物片剂组合物，其含有占片剂组合物不超过99％w/w的尼美舒利作为活性药物、占片剂组合物0.1％-99％w/w的一种或多种控释材料和占片剂组合物0％-90％w/w的药用赋形剂，其中所述尼美舒利的第一层快速释放尼美舒利，所述尼美舒利的第二层延长释放尼美舒利，其中控释材料选自：纤维素和纤维素衍生物、蜡、卡波姆、聚亚烷基多元醇、聚卡波非、甲基丙烯酸衍生物、明胶、树胶和聚环氧乙烷。

6.含有第一层和第二层的每天一次的控释药物片剂组合物，其含有占片剂组合物不超过99％w/w的尼美舒利作为活性药物、占片剂组合物0.1％-99％w/w的一种或多种控释材料和占片剂组合物0％-90％w/w的药用赋形剂，其中所述尼美舒利的第一层快速释放尼美舒利，其中所述第一层包含尼美舒利、乳糖、淀粉、胶体二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、多库酯钠、硬脂酸镁和交联羧甲纤维素钠，而所述尼美舒利的第二层延长释放尼美舒利，其中所述第二层包含尼美舒利、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、多库酯钠、羟丙基甲基纤维素、胶体二氧化硅和十二烷基硫酸钠。