[发明专利]一种含有壳聚糖和胶原缓释滴眼剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有壳聚糖和胶原缓释滴眼剂，其特征在于：该滴眼剂包括下述各组分：

盐酸左氧氟沙星0.1-0.5g，壳聚糖0.6-3.0g，胶原蛋白0.13-0.7g，抑菌剂3-17mg，加入pH调节剂调pH值至6.0-7.0，加入渗透压调节剂调渗透压至270-280mOsmol/kg，再用醋酸水溶液稀释至100ml。

2.如权利要求1所述的缓释滴眼剂，其特征在于：该滴眼剂包括下述各组分：

盐酸左氧氟沙星0.3-0.5g，壳聚糖1.8-3.0g，胶原蛋白0.4-0.7g，抑菌剂10-17mg，加入pH调节剂调pH值至6.2-6.5，加入渗透压调节剂调渗透压至280mOsmol/kg，再用醋酸水溶液稀释至100ml。

3.如权利要求1或2所述的缓释滴眼剂，其特征在于：所述抑菌剂选自尼泊尔金复合酯钠、苯扎溴铵、山梨酸中的一种；所述pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、氨水中的一种；所述渗透压调节剂选自醋酸钠、醋酸钾、醋酸铵中的一种。

4.如权利要求1或2所述的缓释滴眼剂，其特征在于：所述醋酸水溶液的重量百分比浓度为0.2-0.5％。

5.一种如权利要求1所述的缓释滴眼剂的制备方法，其特征在于：

a)取壳聚糖0.6-3.0g加入醋酸水溶液中充分溶胀，搅匀得溶液A，取胶原蛋白0.13-0.7g加入醋酸水溶液中充分溶胀，搅拌至充分溶解得溶液B，将溶液A缓缓加入至溶液B中搅匀，加入盐酸左氧氟沙星0.1-0.5g，搅匀，向混合液中加入抑菌剂3-17mg，加入pH调节剂调混合液的pH值至6.0-7.0，再加入渗透压调节剂调混合液的渗透压为270-280mOsmol/kg，最后加醋酸水溶液稀释至100ml，充分混匀；

b)将混合液经0.2μ微孔滤膜不锈钢滤器加压除菌过滤，对过滤液进行高温灭菌，无菌分装，即得盐酸左氧氟沙星缓释滴眼剂。

6.如权利要求5所述的缓释滴眼剂的制备方法，其特征在于：所述抑菌剂选自尼泊尔金复合酯钠、苯扎溴铵、山梨酸中的一种；所述pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、氨水中的一种；所述渗透压调节剂选自醋酸钠、醋酸钾、醋酸铵中的一种。

7.如权利要求5所述的缓释滴眼剂，其特征在于：所述醋酸水溶液的重量百分比浓度为0.2-0.5％。

8.如权利要求5所述的缓释滴眼剂，其特征在于：所述高温灭菌的时间为20-40分钟。