[发明专利]一种治疗消化不良中药组合物及其制备方法无效

专利信息
申请号: 200910163804.2 申请日: 2009-08-06
公开(公告)号: CN101987124A 公开(公告)日: 2011-03-23
发明(设计)人: 吕武清;郭奇丽;黄卫东 申请(专利权)人: 江西省中医药研究院
主分类号: A61K36/752 分类号: A61K36/752;A61P1/14;G01N30/36;G01N30/90
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 330077 *** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 消化不良 中药 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种治疗消化不良的中药组合物,它是由有效成分和药学上可接受的赋形剂组成,其中所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的:陈皮36~64%、枳壳36~64%。

2.根据权利要求1所述的中药组合物,其中所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的:陈皮43~57%、枳壳43~57%。

3.根据权利要求2所述的中药组合物,其中所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的:陈皮50%、枳壳50%。

4.根据权利要求1~3所述的中药组合物的制备方法,它是将陈皮、枳壳用6倍量60%乙醇回流提取2小时,第二、三次用6倍量70%乙醇回流提取2小时,合并滤液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(60℃),加乙醇至70%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度约1.33(60℃)的浸膏,再与药学上可接受的赋形剂制成各种剂型。

5.根据权利要求4所述的剂型,其特征在于:所述剂型的制剂是片剂。

6.权利要求5所述的片剂检测方法,其特征在于该方法包括下列步骤:

(1)、用高效液相色谱法测定该片剂中的柚皮苷(C27H32O14)、新橙皮苷(C28H34O15)、橙皮苷(C28H34O15)的含量:

a、色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,配比为20~30∶70~80的乙腈∶0.1%磷酸为流动相,检测波长为283±2nm;

b、对照品溶液的制备:精密称柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷对照品适量,加甲醇或乙醇中的任何一种分别制成每1ml含10~30μg的柚皮苷、10~40μg的橙皮苷、20~50μg的新橙皮苷对照品混合溶液。

c、供试品溶液的制备:取片剂适量,研细,取20~100mg,精密称定,置100ml三角烧瓶中,精密加入甲醇或乙醇中的任何一种25~250ml,称定重量,超声处理(功率250±70w,频率33±2kHz)10~50分钟,放冷,再称定重量,以甲醇或乙醇中的任何一种补足减少的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。

d、测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

e、本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于6.0mg;以新橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于5.0mg;含陈皮、枳壳以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于2.5mg。

(2)、该片剂中药材陈皮、枳壳用薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)鉴别:

a、供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取粉末0.2g~1.0g,加甲醇10~40ml,超声处理10~30分钟,滤过,作为供试品溶液。

b、对照品溶液的制备:另取柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷对照品适量,分别加甲醇或乙醇中的任何一种制成每毫升含0.2~0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

c、照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,分别吸取上述供试品和对照品溶液各1~5μl分别点于同一聚酰胺薄膜上,以配比为7~10∶0.5~1.5的氯仿∶甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,1%三氯化铝乙醇溶液显色,挥干乙醇后置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

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