[发明专利]单柱免疫学测试元件

权利要求书

1.用于免疫测试装置的装置，所述测试装置包括：

储存框架；单独且分开地保有在所述储存框架内部的多个测试元件和多个 盒，每个所述测试元件包括：

具有限定测试柱的单个反应孔的外壳，所述测试柱包含随着试剂一起的惰 性材料，所述惰性材料包括珠或凝胶材料，所述试剂包括在含水浆料或悬浮液 中形成的抗原或抗体或结合了抗原或抗体的载体，每个所述测试元件具有密封 所述反应孔的带，其中所述储存框架允许测试元件从所述框架能分别单独地分 配，所述储存框架包括用于分别单独地分配所述测试元件的分配设备，每个盒 定义有开放上部，向其中能够从所述储存框架通过所述分别单独的分配设备来 分配预定数量的单独测试元件以便进行至少一种免疫诊断测试程序，其中所述 能够分配进入所述每个盒中的预定数量的测试元件是2-8个测试元件。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述多个测试元件以二维阵列的形式保有 在所述储存框架中。

3.如权利要求1所述的装置，其中各所述反应孔由光学透明材料制成。

4.如权利要求1所述的装置，其中所述测试元件的各所述带由可刺穿材料制 成。

5.使用临床分析仪的方法，所述方法包括步骤：

提供其中装载了多个测试元件的储存框架，每个所述测试元件包括含有一 定量随着试剂一起的惰性材料的单个反应孔和密封所述元件上部的带，所述试 剂包括在含水浆料或介质中形成的抗原或抗体或结合了抗原或抗体的载体，其 中所述储存框架允许测试元件从所述框架能分开地分配，所述储存框架包括用 于分别单独地分配所述测试元件的设备；

从所述框架有选择地且单独地分配测试元件进入盒中，所述盒定义有开放 上部并配置为保有2-8个测试元件；

和随后

使用所述盒进行测试。

6.如权利要求5所述的方法，所述方法包括以下附加步骤：

添加患者样品到所述反应孔中；

离心所述测试元件以加速在所述反应孔内部的凝集反应；和

视觉检测所述反应。

7.如权利要求6所述的方法，包括在所述患者样品添加步骤之前的刺穿所述 带以通向所述测试元件中内含物的步骤。

8.如权利要求5所述的方法，其中所述反应孔由光学透明材料制成。

9.如权利要求5所述的方法，其中所述储存框架以阵列的形式保有所述单独 测试元件。

10.如权利要求9所述的方法，其中所述阵列是线性的。

11.如权利要求9所述的方法，其中所述阵列是二维的。