[发明专利]酒石酸美托洛尔骨架缓释片

权利要求书

1.一种酒石酸美托洛尔骨架缓释片，其特征是片芯药物层外有调控层；药物层占整个片 芯的重量百分数为65-77％，调控层占23％-35％；药物层由酒石酸美托洛尔、骨架缓释材 料和其他辅料组成，调控层由骨架缓释材料和其他辅料组成；

所述药物层的组成具有下述重量百分数：

酒石酸美托洛尔           9～18％

骨架缓释材料+其它辅料    余量

所述调控层的组成具有下述重量百分数：

骨架缓释材料             40～80％

其它辅料                 余量

所述骨架缓释材料选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐、海 藻酸钠、甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类、卡波姆、聚氧乙烯、硬脂酸、单 硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、蜂蜡、石蜡、白蜡、巴西棕榈蜡、微晶蜡、及其他硬脂酸 的甘油类中的一种或几种；所述其他辅料包括润湿剂、润滑剂、填充剂、致孔剂、粘 合剂。

2.如权利要求1所述酒石酸美托洛尔骨架缓释片的制备方法，包括如下步骤：

1)药物层：将酒石酸美托洛尔与药物层的其它除润滑剂外组分放入湿法制粒机中混 合均匀，加入处方量的润湿剂，混合均匀，过筛，制成湿颗粒，烘干，加入处方量的 润滑剂，混合均匀；

2)调控层：将除润滑剂外各组分放入湿法制粒机中混合均匀，加入处方量的润湿剂， 混合均匀，过筛，制成湿颗粒，烘干，加入处方量的润滑剂，混合均匀；

3)将上述步骤制备好的药物层颗粒和调控层颗粒一起压成两层片。

3.如权利要求2所述酒石酸美托洛尔骨架缓释片的制备方法，其特征是所述步骤还包 括薄膜包衣。