[发明专利]一种牛黄上清制剂的制备方法

权利要求书

1.牛黄上清制剂的制备方法，其原料药为《中华人民共和国药典》2005年版一部收载的牛黄上清胶囊的原料药成分和配比，其特征在于该方法包括以下步骤：

A、大黄、冰片、人工牛黄分别粉碎成细粉，过筛，备用；

B、薄荷、荆芥穗、白芷、川芎、当归、菊花、连翘蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合成挥发油-β-环糊精包合物，粉碎成细粉，备用；蒸馏后的水溶液过滤另器收集备用；

C、将B工艺蒸馏后的药渣与栀子、黄芩、赤芍、地黄、甘草、桔梗等六味药加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与B工艺蒸馏后的水溶液合并，浓缩，得稠膏I备用；

D、黄连、黄柏、石膏加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩，得稠膏II备用；

E、将上述稠膏I和稠膏II混合，加入大黄细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，再加入人工牛黄、冰片细粉和挥发油-β-环糊精包合物，混匀，灌装胶囊即得；或将上述稠膏I和稠膏II分别干燥或混合干燥，粉碎成细粉，过筛，加入大黄、冰片、人工牛黄细粉和挥发油-β-环糊精包合物，混匀，灌装胶囊即得。

2.如权利要求1所述的制备方法，其中所述的人工牛黄可用等重量份的体外培育牛黄替代。

3.如权利要求1或2所述的制备方法，其中所述的挥发油用β-环糊精包合成挥发油-β-环糊精包合物的方法为超声法、研磨法或饱和水溶液法。

4.如权利要求3所述的制备方法，其中超声法包合工艺的条件优选是：挥发油∶β-CD的比例为1∶6，水∶β-CD的比例为8∶1，超声时间60min。

5.如权利要求3所述的制备方法，其中研磨法包合工艺的条件优选是：挥发油∶β-CD的比例为1∶6，水∶β-CD的比例为3∶1，研磨40min。

6.如权利要求3所述的制备方法，其中饱和溶液法包合工艺的条件优选是：挥发油与β-CD配比为1∶8，加12倍量的水，40℃条件下搅拌1h。