[发明专利]一种鸡新城疫浓缩冻干卵黄抗体复合制剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗体复合制剂，具体涉及一种鸡新城疫浓缩冻干卵黄抗体复合制剂，及其制备方法。

背景技术

鸡新城疫病是养鸡业的大敌。目前应用于防治鸡新城疫病的抗感染药品有抗生素、化学合成药品、中药及其制剂、高免卵黄抗体和其他抗感染生物制剂。

(一)抗生素

这类抗感染药物主要是由细菌、真菌、放线菌等微生物所产生的代谢物，以及人工仿制合成或半合成的抗生物质。它们对病原微生物的抑制或杀灭作用强，抗菌谱广，疗效好，主要是辅助治疗鸡新城疫病的细菌性继发感染。但是，它们药残大，可以通过食源性污染，引起人类疾病。

(二)化学合成药品

这类抗感染药物主要包括磺胺类、喹诺酮类、呋喃类等。它们抗菌谱广，性质稳定，疗效确切，使用简便，也是用于辅助治疗鸡新城疫病的细菌性继发感染，但是具有毒副作用大，易残留于体内，造成肝、肾等组织不可逆的损害(详见中国药典)；还有病毒灵、金刚烷胺等，虽然可以治疗鸡新城疫病，但是造成了食源性药残，影响了此类药物在人医中的应用。

以上两类药物除了上述缺点外，它们共同的弊端还有干扰机体正常菌群，破坏机体微生态平衡，导致微生物菌群失调移位，造成二重感染和其它病变；再者，大剂量反复使用都可以导致耐药性，降低治疗效果，使其抗感染的敏感率下降至10-15％，并诱生出高致病性菌株。

(三)中药及其制剂

中药属天然药物，具有无害优势的特点，扶正祛邪、整体调整和无耐药性，是抗菌素和化学合成药品无法比拟的，可以有效地治疗鸡新城疫病。但是，目前市场上有许多抗感染的中药制剂如板兰根冲剂、穿心莲注射液等。虽然这些药物抗菌谱广，但存在药效慢、作用弱、用量大、质量难以稳定以至使用不方便等因素。

(四)疫苗预防

鸡新城疫病虽然可以进行疫苗预防，但是在紧急感染的情况下疫苗就显得无济于事了。

(五)高免卵黄抗体制剂

这类抗感染药物来自特制的鸡卵黄抗体。它们作用速度快，疗效准确，特异性强，但由于只针对鸡新城疫病毒，对混合感染和继发感染无效，有时不得不用上述三类药物辅助治疗；其次，目前多数卵黄抗体是直接制品即原始高免卵黄制品也称粗制高免卵黄抗体(比如养殖企业自己按姜艳芬，王亚萍，潘瑞等：抗禽流感、新城疫、法氏囊三联高免卵黄抗体的研制及应用，甘肃农业大学学报，2004，39(1)，p57的方法制备)，内含许多非药物成分比如卵黄中的脂肪和微粒蛋白，它们影响卵黄抗体的吸收，有的还带有别的疾病传染源；再者，目前有个别卵黄抗体产品即使采用了提取浓缩工艺，大部分也是水剂，属于自制精制高免卵黄抗体(比如养殖企业自己按王洪新、刘学贤、穆海波、吕晓娟，鸡新城疫卵黄抗体IgY的分离提纯研究，中国家禽，2003，25(19)，p11-14的方法制备的卵黄抗体等)，它们必须低温保存，在贮运和使用过程中很容易变性失活，失去医疗价值。因此，这些抗感染制剂在药品市场上难以操作而失去了商品价值的意义。

(六)其他抗感染的生物因子制剂

比如干扰素、细胞因子等，由于价格昂贵，很难被临床广泛接受，至于在鸡新城疫病的治疗中就更难推行。

基于上述技术背景，本发明针对鸡新城疫病提出一种卵黄抗体复合制剂，克服了现有技术中抗感染药品存在的诸多缺陷。

发明内容

本发明的目的在于：提出一种鸡新城疫卵黄抗体复合制剂，克服已有技术中的缺点，在降低成本和耐药性的前提下，有效提高了疫病的防治效果，而且不会对人产生食源性污染和药物残留。

本发明的另一个目的还在于：提供一种所述复合制剂的制备方法，进一步降低生产成本、提高生产效率。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

提供一种鸡新城疫浓缩冻干卵黄抗体复合制剂，它由以下重量份数的原料制备而成：

(1)抗鸡新城疫病毒卵黄抗体10.0-99.5；

(2)中药多糖0.5-20.0；

所述的中药多糖提取自下列重量份的中药中的一种或两种以上的组合物：板蓝根10-50、沙参50-100、丹参50-80、茯苓30-50。

所述复合制剂还可以进一步包含常规蛋白保护剂1.0-10.0；

所述的蛋白保护剂，按重量份计，优选脱脂奶粉1.0-6.0或乳糖1.0-3.0中的一种或两种的混合物。

所述的抗鸡新城疫病病毒卵黄抗体可以是现有技术中经过鸡新城疫病疫苗多次强化免疫的蛋鸡生产的高免鸡蛋中提纯制备的现有产品，提纯制备方法可以是现有技术中任何可实现提纯目的的方法。