[发明专利]治疗糖尿病的鼻腔滴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病的鼻腔滴剂，包括溶剂和辅料，其特征在于：溶剂中含有磷酸钙纳米粒子与艾塞那肽的复合物，磷酸钙纳米粒子与艾塞那肽在复合物中的重量比为1～10∶0.1～10，溶剂中艾塞那肽的含量为0.01～0.5mg/ml。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的鼻腔滴剂，其特征在于：磷酸钙纳米粒子由浓度为0.001-1mol/L的钙盐溶液、磷酸盐溶液、枸橼酸盐溶液按照1～20∶1～20∶1～10的体积比混合后获得。

3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的鼻腔滴剂，其特征在于：所述的钙盐为硫酸钙或氯化钙，所述的磷酸盐为磷酸钠，或磷酸二氢钠，或磷酸氢二钠，或磷酸二氢铵，所述的枸橼酸盐为枸橼酸钾，或枸橼酸镁，或枸橼酸钠，所述的溶液为水性溶液，溶剂的pH＝6～7。

4.根据权利要求2或3所述的治疗糖尿病的鼻腔滴剂，其特征在于：所述的溶剂为注射用水，溶剂中添加水剂药物常用的辅料。

5.一种如权利要求4所述鼻腔滴剂的制备方法，其特征在于：

a)将所述的钙盐溶液、磷酸盐溶液、枸橼酸盐溶液混合，超声处理后获得磷酸钙纳米粒子，再与艾塞那肽浓度为0.01～50mg/mL的水性溶液进行混合；

b)在室温下搅拌1～3天，超声处理，离心，弃去上清，获得磷酸钙纳米粒子与艾塞那肽的复合物，磷酸钙纳米粒子与艾塞那肽在复合物中的重量比为1～10∶0.1～10；

c)将b步骤获得的复合物用注射用水稀释形成药物溶剂，稀释后的药物溶剂中的艾塞那肽的含量为0.01～0.5mg/ml；

d)在c步骤获得的药物溶剂中添加水剂常用的辅料，混合均匀后检测pH，当pH≠6～7时，通过pH调节剂调整后，获得治疗糖尿病药物的鼻腔滴剂。

6.一种如权利要求4所述鼻腔滴剂的制备方法，其特征在于： 

a)将浓度为0.001-1mol/L的钙盐溶液、磷酸盐溶液、枸橼酸盐溶液和浓度为0.01-50mg/mL的艾塞那肽水性溶液按照体积比1～10∶1～10∶1～5∶0.01～1混合搅拌；

b)在室温下搅拌1～3天，超声处理，离心，弃去上清，获得磷酸钙纳米粒子与艾塞那肽的复合物，复合物中磷酸钙纳米粒子与艾塞那肽的重量比为1～10∶0.1～10；

c)将b步骤获得的复合物用注射用水稀释形成药物溶剂，稀释后的药物溶剂中的艾塞那肽的含量为0.01～0.5mg/ml；

d)在c步骤获得的药物溶剂中添加水剂常用的辅料，混合均匀后检测pH，当pH≠6～7时，通过pH调节剂调整后，获得治疗糖尿病药物的鼻腔滴剂。