[发明专利]一种治疗急、慢性支气管炎的中药组合物及其制备、质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种新的治疗急、慢性支气管炎的中药组合物，具体地说是以中草药为原料制备而成的中成药，同时涉及该药物的制备和质量控制方法。 

背景技术

急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，是临床常见病、多发病，若不能及时控制，反复迁延，由咳至喘，可以发展为慢性阻塞性肺气肿、肺原性心脏病等，严重危害人类健康。由于本病常由外感风寒诱发，临床主要表现为风寒袭肺证候。麻黄、苦杏仁、甘草和生姜是治疗外感风寒咳嗽的基础方，具有宣肺散寒和止咳化痰功效，用于急性支气管炎、慢性支气管急性发作的风寒袭肺证具有显著疗效。 

现代西医认为支气管炎是病毒或细菌感染、物理、化学刺激或过敏反应等对支气管粘膜损害所造成的炎症。急性支气管炎一般起病较急，病程短，多在一周至三周好转，个别迁延不愈，演变成慢性支气管炎。慢性支气管炎以老年人多发，50岁以上患病率为10-15％，亦是由于感染或非感染因素引起，临床表现为连续两年以上，每年持续三个月以上的咳嗽、咳痰或气喘现象。慢性支气管炎按病情进展可分为三期：(1)急性发作期：指在一周内出现脓性或粘液脓性痰，痰量明显增加，或伴有发热等炎症表现，或″咳″″痰″″喘″等症状任何一项明显加剧。(2)慢性迁延期：指有不同程度的″咳、痰、喘″症状迁延一个月以上者。(3)临床缓解期：经治疗或临床缓解，症状基本消失或偶有轻微咳嗽少量痰液，保持两个月以上者。西医认为急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作期的治疗应以控制感染和祛痰、镇咳为主；伴喘息时加用解痉平喘药物。可结合痰培养合理选用抗生素与磺胺类药物。目前主张联合使用抗生素。常用的抗生素有青霉素族、链霉素、红霉素、氯霉素；常用的祛痰镇咳药物有氯化铵、鲜淡竹沥、咳必清和咳美芬等；常用的解痉平喘药物有氨茶碱、喘定、舒喘灵、氯喘、克仑特罗、美喘清等。西药一般具有副作用比较大的缺点。 

中医对急性支气管炎、慢性支气管急性发作进行辨证治疗。中医认为急性支气管炎属外感咳嗽，以外邪为主因，故治法应以祛邪为主；又因病位于肺，便当宣肺为先。临 诊时应注意外感咳嗽初起时大忌敛肺补涩，因它能使肺气不畅，外邪内留，痰浊不易清除，咳嗽加剧；另外宣肺不宜太过，以免损伤正气。急性气管炎一般可分为风寒咳嗽，风热咳嗽，燥热咳嗽等三型，以风热咳嗽最为常见。(1)对于风寒咳嗽，常用三拗汤或止嗽散加减。三拗汤或止嗽散加减。三拗汤重在宣肺散寒，主治外感风寒，咳嗽痰多，胸满气急；方中麻黄散寒平喘；杏仁宣肺止咳；甘草协调诸药。止嗽散止咳化痰兼解表邪。止嗽散方中荆芥疏风解表；百部、紫苑润肺止咳；白前、桔梗、陈皮宣肺、止咳化痰；甘草调和诸药。如恶寒无汗，全身酸痛明显，可加苏叶、防风以解表寒；如纳呆、胸闷、苔白腻，可为加半夏、厚朴以燥湿祛痰。(2)对于风热咳嗽，常用桑菊饮加减。本方疏风清热，宣肺止咳化痰。方中桑叶、菊药、薄荷、连翘辛凉解表清热；桔梗、芦根、杏仁、甘草宣肺止咳，清热生津；甘草兼有调和诸药之功。如肺热盛加黄芩、知母；咳重加百部、紫苑、浙贝；口渴甚者加花粉；咽痛重者加板蓝根、元参。(3)对于燥热咳嗽，常用桑杏汤加减。本方清宣润肺止咳。方中桑叶、豆豉辛凉解表；杏仁、贝母宣肺止咳化痰；沙参、梨衣、山栀清热润燥生津。若燥热重者加麦冬、石膏、知母；口干重者加芦根、玉竹；痰有血丝加白茅根、白芨。(4)对于凉燥咳嗽证，常用杏苏散加减，加款冬、百部以温润止咳；如恶寒、无汗明显者可加防风、荆芥。目前常用的中成药比较多，如通宣理肺丸(2丸，每日2次，用于风寒咳嗽)、二母宁嗽丸(2丸，每日2次，用于风热咳嗽较重者)、(3)橘红丸(2丸，每日2次，用于风热痰多者)、羚羊清肺丸(2丸，每日2次，用于风热咳嗽热重者)、养阴清肺丸(2丸，每日2次，用于燥热咳嗽伤阴明显者)。