[发明专利]一种石杉碱甲固体组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种石杉碱甲固体组合物，含有石杉碱甲、pH调节剂、填充剂和润滑 剂，其中石杉碱甲为组合物重量的0.02～0.09％，填充剂为93.21～99.58％， 润滑剂为0.3～5％，pH调节剂为0.1～1.7％，pH调节剂选自枸橼酸、磷酸或 盐酸。

2.按照权利要求1所述的固体组合物，其中pH调节剂为枸橼酸。

3.按照权利要求1所述的固体组合物，其中填充剂选自微晶纤维素、乳 糖或淀粉中的一种或几种。

4.按照权利要求1所述的固体组合物，其中填充剂为微晶纤维素。

5.按照权利要求1所述的固体组合物，其中润滑剂选自滑石粉、微粉硅 胶或硬脂酸镁中的一种或几种。

6.一种制备如权利要求1～5任一项所述固体组合物的方法，包括如下步 骤：先将pH调节剂溶解于水中，然后向其中加入石杉碱甲，溶解后与填充剂 混合搅拌，制粒，流化床干燥，整粒，再与润滑剂混合，进行胶囊填充或压 片。