[发明专利]一种水包油型复方疫苗佐剂及其制备方法

权利要求书

1.一种水包油型复方疫苗佐剂，其特征在于该佐剂包括油相和水相两部分，其中，油相部分包含维生素E、卵磷脂、蜂胶、矿物油和表面活性剂，水相部分为水性载体；其中，水性载体包括磷酸缓冲液和亲水性表面活性剂；

其中，所述油相部分中各组分在水包油型复方疫苗佐剂总体积中，按体积百分数计分别为：0.5～2％维生素E、1～6％卵磷脂、2～8％蜂胶、15～30％矿物油、9～15％表面活性剂；水相部分的体积为余量；

所述维生素E为注射用α生育酚；

所述卵磷脂为磷脂酰胆碱质量含量≥90％的注射用大豆或蛋黄卵磷脂；

所述表面活性剂包括亲油性表面活性剂、亲水性表面活性剂中的一种或两种的混合物；其中，亲油性表面活性剂为Span-80，亲水性表面活性剂为Tween-80。

2.权利要求1所述的水包油型复方疫苗佐剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)无菌条件下，将蜂胶和70体积％酒精按照1∶1～1∶4的体积比混合溶解，超声破碎法破碎蜂胶得到蜂胶溶液；

(2)卵磷脂和医用酒精按1∶1～1∶4的体积比混合溶解，得到卵磷脂溶液；

(3)将维生素E、蜂胶溶液和卵磷脂溶液混合后，加至灭菌Span和矿物油中，得到油相部分；

(4)将pH为7.2的磷酸缓冲液和Tween灭菌后混合，得到水相部分；

(5)将油相倒入水相中缓慢搅拌，充分混匀成为乳液；

(6)将乳液通过均质机处理，即得。